Mirtazapina Generis 45 mg Comprimido orodispersível

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Mirtazapina

Disponibbli minn:

Generis Farmacêutica, S.A.

Kodiċi ATC:

N06AX11

INN (Isem Internazzjonali):

Mirtazapina

Dożaġġ:

45 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido orodispersível

Kompożizzjoni:

Mirtazapina 45 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 20 unidade(s)

Klassi:

2.9.3 - Antidepressores

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

mirtazapine

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5106968 CNPEM: 50032224 CHNM: 10066778 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-04-30

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Mirtazapina Generis 15 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina Generis 30 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina Generis 45 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4..
O que contém este folheto:
1. O que é Mirtazapina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Generis
3. Como tomar Mirtazapina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Mirtazapina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mirtazapina Generis e para que é utilizado
Mirtazapina
Generis
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antidepressores.
Mirtazapina Generis trata a doença depressiva em adultos.
Mirtazapina Generis levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito.
Após 2 a 4
semanas poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu
médico se não
se sentir melhor ou se se sentir pior após 2 a 4 semanas de
tratamento. Poderá
consultar mais informação na secção 3 “Quando poderá sentir
sinais de melhoria”.
2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Generis
Não tome Mirtazapina Generis:
- se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico
imediatamente
antes de tomar Mirtazapina Generis.
- se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mirtazapina Generis 15 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina Generis 30 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina Generis 45 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Generis 15 mg contém
15 mg de
mirtazapina.
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Generis 30 mg contém
30 mg de
mirtazapina.
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Generis 45 mg contém
45 mg de
mirtazapina.
Excipientes(s) com efeito conhecido:
Cada
comprimido
orodispersível
de
Mirtazapina
Generis
contém
3,00 mg
de
aspartamo (E951).
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Generis 30 mg contém
6,00 mg de
aspartamo (E951).
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Generis 45 mg contém
9,00 mg de
aspartamo (E951).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Mirtazapina Generis 15 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimidos redondos e brancos, marcados numa das faces com um código
(“36”) e
com “A” na face oposta.
Mirtazapina Generis 30 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimidos redondos e brancos, marcados numa das faces com um código
(“37”) e
com “A” na face oposta.
Mirtazapina Generis 45 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimidos redondos e brancos, marcados numa das faces com um código
(“38”) e
com “A” na face oposta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Mirtazapina Generis está indicado em adultos para o tratamento de
episódios de
depressão major.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a
dose inicial é de 15
ou 30 mg.
A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente, após 1-2
semanas de
tratamento. O tratamento com uma dose adequada deverá resultar numa
resposta
positiva dentro de 2-4 semanas. No caso