Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mirtazapina
ALMUS S.R.L.
N06AX11
Mirtazapina
"15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN CONTENIT
M
Mirtazapina
037988413 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988300 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988223 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988209 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988235 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988286 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988401 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988033 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988021 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988247 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988197 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988185 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037988084 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988437 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988019 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988298 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988262 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988399 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988375 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988476 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988108 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988060 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988363 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037988488 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988464 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988312 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988134 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988122 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988096 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988540 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037988336 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037988538 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037988514 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037988490 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988351 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037988324 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988146 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988045 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988173 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037988452 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988348 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037988161 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037988502 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988387 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988526 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037988211 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988072 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988110 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988058 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988159 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037988425 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988449 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037988274 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037988250 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MIRTAZAPINA ALMUS 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI MIRTAZAPINA ALMUS 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista, o all’infermiere. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Mirtazapina Almus e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Almus 3. Come prendere Mirtazapina Almus 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mirtazapina Almus 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È MIRTAZAPINA ALMUS E A COSA SERVE Mirtazapina Almus fa parte di un gruppo di medicinali chiamati ANTIDEPRESSIVI. Mirtazapina Almus è usata per trattare i disturbi della depressione. Mirtazapina Almus impiegherà da 1 a 2 settimane prima di iniziare a funzionare. Dopo un periodo compreso fra 2 e 4 settimane può iniziare a sentirsi meglio. Deve rivolgersi al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un periodo compreso fra 2 e 4 settimane. Maggiori informazioni sono riportate al paragrafo 3, alla voce “Quando ci si può aspettare di sentirsi meglio”. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA ALMUS NON PRENDA MIRTAZAPINA ALMUS − se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). In questo caso, deve parlarne al medico il più presto possibile prima di prendere Mirtazapina Almus. − se sta prendendo o ha preso recentemente (entr Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mirtazapina Almus 15 mg compresse orodispersibili Mirtazapina Almus 30 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile di Mirtazapina Almus 15 mg contiene 15 mg di mirtazapina. Ogni compressa orodispersibile di Mirtazapina Almus 30 mg contiene 30 mg di mirtazapina. Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa orodispersibile di Mirtazapina Almus 15 mg contiene 6 mg di aspartame Ogni compressa orodispersibile di Mirtazapina Almus 30 mg contiene 12 mg di aspartame Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse orodispersibili. Compresse da 15 mg: bianche o biancastre, rotonde, di diametro 8 mm, biconvesse, non rivestite marcate con M1. Compresse da 30 mg: bianche o biancastre, rotonde, di diametro 10 mm, biconvesse, non rivestite marcate con M2. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mirtazapina Almus è indicata negli adulti per il trattamento di episodi di depressione maggiore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è 15 o 30 mg. La mirtazapina comincia ad esercitare la sua azione generalmente dopo 1-2 settimane di trattamento. Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta positiva entro 2-4 settimane. In presenza di una risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino a raggiungere la dose massima. Se non si osserva alcuna risposta nell’arco di ulteriori 2-4 settimane, si deve interrompere il trattamento. _Anziani_ La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Nei pazienti anziani un aumento della dose deve essere attuato sotto stretta supervisione per provocare una risposta soddisfacente e sicura. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di Mirtazapina Almus nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite. 1 Pag. 1 di 13 Documento reso disponib Aqra d-dokument sħiħ