Mirtazapin SP 15 mg Filmtabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Mirtazapin

Disponibbli minn:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Isem Internazzjonali):

Mirtazapine

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 15 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-10-13

Fuljett ta 'informazzjoni

OBFM81F491A401C810C4
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August 2007
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Mirtazapin SP 15 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Mirtazapin SP 15 mg
beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin SP 15 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin SP 15 mg aufzubewahren?
MIRTAZAPIN SP 15 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Mirtazapin.
1 Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hyprolose,
hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Filmüberzug: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E171),
Triacetin, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E172).
Mirtazapin SP 15 mg ist in Packungen mit 10 und 50 Filmtabletten
erhältlich.
Die Filmtabletten sind gelb, länglich und mit einer einseitigen
Bruchkerbe versehen.
1.
WAS IST MIRTAZAPIN SP 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Mirtazapin SP 15 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Depressionen (Antidepressivum).
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2/10
August 2007
1.2
von:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
E-mail: [e-mail]
hergestellt von:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10,
6250 Kundl
Austria
1.3
Mirtazapin SP 15 mg wird angewendet zur Behandlung von
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN SP 15 MG
BEACHTEN?
2.1
Mirtazapin S

Karatteristiċi tal-prodott

spcde-mirtazapin-sp-ftbl-mark-12-2007
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Dezember 2007
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin SP 15 mg Filmtabletten
Mirtazapin SP 30 mg Filmtabletten
Mirtazapin SP 45 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Mirtazapin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mirtazapin SP 15 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
_Mirtazapin SP 30 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
_Mirtazapin SP 45 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Mirtazapin SP 15 mg Filmtabletten_
gelb, länglich, mit einseitiger Bruchkerbe
_Mirtazapin SP 30 mg Filmtabletten _
rosa, länglich, mit einseitiger Bruchkerbe
_ _
_Mirtazapin SP 45 mg Filmtabletten_
weiss bis cremefarben, länglich, beide Seiten glatt
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen
werden. Die Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
spcde-mirtazapin-sp-ftbl-mark-12-2007
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Dezember 2007
Erwachsene: Die Anfangsdosis beträgt 15 mg oder 30 mg und wird
vorzugsweise abends eingenommen. Die Erhaltungsdosis beträgt
üblicherweise
15 mg bis 45 mg pro Tag.
Ältere Patienten: Wie bei Erwachsenen. Änderungen der Dosierung,
insbesondere Dosiserhöhungen müssen vorsichtig und unter enger
Überwachung erfolgen.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren): Mirtazapin sollte nicht zur
Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz:
Die Elimination von Mirtazapin kann bei Patienten mit Nieren- oder
Leberinsuffizienz verzögert sein. Dies muss berücksichtigt werden,
wenn
Mirtazapin solchen Patienten verordnet wird oder das klinische
Ansprechen
beurteilt wird.
Zur Ermöglichung einer genauen Dosierung stehen Mirtazap