Mirtazapin Bluefish 30 mg Schmelztabletten

Pajjiż: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

MIRTAZAPIN

Disponibbli minn:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kodiċi ATC:

N06AX11

INN (Isem Internazzjonali):

MIRTAZAPINE

Unitajiet fil-pakkett:

6 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,18 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,48 Stück

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Żona terapewtika:

Mirtazapin

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-05-29

Fuljett ta 'informazzjoni

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Mirtazapin Bluefish 30 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Mirtazapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Mirtazapin Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Bluefish beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Mirtazapin Bluefish und wofür wird es angewendet?
Mirtazapin Bluefish gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antidepressiva bezeichnet
werden.
Mirtazapin Bluefish wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden einer Major
Depression) eingesetzt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Bluefish beachten?
Mirtazapin Bluefish darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch
gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie so genannte Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen
oder vor
kurzem eingenommen haben (innerhalb der letzten zwei Wochen
).
NEHMEN SIE Mirtazapin Bluefish NICHT EIN BZW. INFORMIEREN SIE IHREN
ARZT VOR
DESSEN EINNAHME: Falls Sie nach der Einnahme von Mirtazapin Bluefish
oder (einem) anderen
Arzneimittel(n) schon einmal einen schweren

Karatteristiċi tal-prodott

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin Bluefish 15 mg Schmelztabletten
Mirtazapin Bluefish 30 mg Schmelztabletten
Mirtazapin Bluefish 45 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Jede Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Jede Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 3 mg Aspartam.
Jede Schmelztablette enthält 6 mg Aspartam.
Jede Schmelztablette enthält 9 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Mirtazapin Bluefish 15 mg Schmelztabletten:
Weiße, runde Schmelztabletten mit der Prägung “36” auf der einen
Seite und ‘A’ auf der anderen Seite und
geprägtem, ringförmigen Rand.
Mirtazapin Bluefish 30 mg Schmelztabletten:
Weiße, runde Schmelztabletten mit der Prägung “37” auf der einen
Seite und ‘A’ auf der anderen Seite und
geprägtem, ringförmigen Rand.
Mirtazapin Bluefish 45 mg Schmelztabletten:
Weiße, runde Schmelztabletten mit der Prägung “38” auf der einen
Seite und ‘A’ auf der anderen Seite und
geprägtem, ringförmigen Rand.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 mg und 45
mg; die Anfangsdosis beträgt 15
mg oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach
einer Therapiedauer von 1 bis 2
Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb
von 2 bis 4 Wochen ein
Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend,
so kann die Dosis bis zur höchsten
empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen
werden, wenn sich innerhalb
weiterer 2 bis 4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt.
Ältere Patienten
Die empfohlene Dosis ist identisch mit der für Erwachsene empfoh