MIRALUST 10 mg filmtabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

montelukast

Disponibbli minn:

Adamed Pharma SA

Kodiċi ATC:

R03DC03

INN (Isem Internazzjonali):

montelukast

Unitajiet fil-pakkett:

28x buborékcsomagolásban

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21357 / 03 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21357 / 08 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21357 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20896; EONIC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21467; MONTEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21468; VIZENDO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21488; MONTELUKAST ORION 10 mg tabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21976; MOKATEL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22776; MONTELUKAST SVUS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23310

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-07-15

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIRALUST 10 MG FILMTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Miralust, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Miralust szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Miralust-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Miralust-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRALUST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Miralust egy leukotrién receptor-antagonista, amely a
leukotriéneknek nevezett anyagok hatását
gátolja. A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének
gátlásával a Miralust javítja az asztma tüneteit és segít az
asztmás rohamok kialakulásának
kontrollálásában és enyhíti a szezonális allergia tüneteit.
Az orvos az asztma kezelésére, valamint az asztma nappali és
éjszakai tünetei kialakulásának
megelőzésére írta fel a Miralust-ot.

A Miralust-ot olyan betegek kezelésére használják, akiknek
gyógyszere nem nyújt kielégítő hatást,
ezért kombinációs kezelésre van szükségük.

A Miralust a testmozgás okozta légúti szűkületet is
megakadályozza

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Miralust 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg montelukaszttal egyenértékű montelukaszt-nátrium
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 133,60 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Bézs színű, mindkét oldalán domború, kerek filmtabletta, az
egyik oldalán mélynyomású „10”
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Miralust kombinációs terápiaként javallt az asztma kezelésében
azoknál azon betegek esetében,
akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek,
és akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású
β-agonisták nem biztosítják kielégítően az
asztma klinikai kontrollját. Azon asztmás betegek esetében,
akiknél a Miralust asztma kezelésére
javallt, a Miralust enyhíti a szezonális allergiás rhinitis
tüneteit is.
A Miralust az asztma megelőzésére is javallt olyan esetekben, mikor
a predomináns ok a fizikai
megterhelés által okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
15 éves vagy annál idősebb felnőttek adagja asztma vagy asztmás
beteg szezonális allergiás rhinitise
esetén naponta egy 10 mg-os tabletta, amelyet este kell bevenni.
_ÁLTALÁNOS AJÁNLÁSOK_
A Miralust terápiás hatása az asztma-kontroll paramétereire egy
napon belül jelentkezik. A Miralust
étkezéskor, vagy attól függetlenül is bevehető. A betegeket
tájékoztatni kell, hogy a Miralust-ot az
asztma egyensúlyi állapotában és romlásának időszakaiban
egyaránt folyamatosan kell szedni. A
Miralust-ot nem szabad montelukasztot tartalmazó más
készítményekkel együtt szedni.
Nem szükséges a dózismódosítás a veseelégtelenségben vagy
enyhe-középsúlyos májkárosodásban
szenvedő betegek esetén. Súlyos májkárosodásban szenvedő
betegekkel kapcsolatban nem áll
rendelkezésre adat. Az adagolás azonos a férfiak és