MIRAKLIDE 20MG Potahovaná tableta

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Disponibbli minn:

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array

Kodiċi ATC:

N06AB10

INN (Isem Internazzjonali):

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Dożaġġ:

20MG

Għamla farmaċewtika:

Potahovaná tableta

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

ESCITALOPRAM

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0187380 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187394 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187377 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187391 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187393 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187384 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187376 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187403 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187385 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187399 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187398 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187400 Velikost balení: 200X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187379 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187381 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187401 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187383 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231924 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187390 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187378 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187387 Velikost balení: 200X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187389 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187395 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187392 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187388 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187382 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187397 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187386 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187396 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187402 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0143875 Velikost balení: 200X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143858 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143869 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143872 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143871 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143866 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143856 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143863 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143874 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143873 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143865 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143852 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143870 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143855 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143862 Velikost balení: 200X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143867 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143864 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143860 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184110 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143850 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143853 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143854 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143868 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143859 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184111 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143861 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143851 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143857 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-06-22

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Sp. zn. sukls113486/2021
A k sp. zn. sukls113304/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Miraklide 10 mg potahované tablety
Miraklide 20 mg potahované tablety
escitalopramum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Miraklide a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Miraklide užívat
3.
Jak se Miraklide užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Miraklide uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MIRAKLIDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Miraklide obsahuje léčivou látku escitalopramum
(escitalopram). Escitalopram patří do
skupiny antidepresiv, nazývaných též selektivní inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový
systém a zvyšují hladinu serotoninu v mozku.
Poruchy serotoninového systému jsou klíčovým faktorem v rozvoji
deprese a souvisejících
onemocnění.
Miraklide obsahuje escitalopram a používá se k léčbě deprese
(depresivní epizody) a úzkostných
poruch, jako jsou např. opakované záchvaty paniky (panická
porucha) s nebo beze strachu ze záchvatu
paniky na místě nebo v situaci, ze které je obtížné uniknout
nebo je trapná, např. ve veřejných nebo
otevřených pros

Karatteristiċi tal-prodott

1
Sp. zn. sukls113486/2021
A k sp. zn. sukls113304/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Miraklide 10 mg potahované tablety
Miraklide 20 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě escitaloprami
oxalas).
Jedna tableta obsahuje escitalopramum 20 mg (ve formě escitaloprami
oxalas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Miraklide 10 mg: Bílé, oválné, potahované tablety na jedné
straně s vyraženým „E9CM“ a na druhé
straně s rýhou a vyraženým číslem „10“ (jedno číslo na
každé straně půlicí rýhy).
Miraklide 20 mg: Bílé, oválné, potahované tablety na jedné
straně s vyraženým „E9CM“ a na druhé
straně s rýhou a vyraženým číslem „20“ (jedno číslo na
každé straně půlicí rýhy).
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivních epizod.
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez agorafobie.
Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie).
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Bezpečnost denních dávek vyšších než 20 mg nebyla prokázána.
Depresivní epizody
Obvyklé dávkování je 10 mg jednou denně. V závislosti na
individuální odezvě pacienta lze dávku
zvýšit maximálně na 20 mg denně.
2
Pro dosažení odezvy na antidepresivum jsou obvykle zapotřebí dva
až čtyři týdny. Po úpravě příznaků
je pro upevnění odezvy třeba v léčbě pokračovat minimálně
dalších šest měsíců.
Panická porucha s agorafobií nebo bez agorafobie
V prvním týdnu se doporučuje nasadit počáteční dávku 5 mg a tu
následně zvýšit na 10 mg denně.
V závislosti na individuální odezvě pacienta je možné dávku
dále zvyšovat, maximálně na 20 mg denně.
Maximální účinnosti se dosahuje zhruba po třech měsících.
Léčba trvá