Miochol E intraoculare soluzione Iniettabile

Pajjiż: Svizzera

Lingwa: Taljan

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

acetylcholini chloridum

Disponibbli minn:

Bausch & Lomb Swiss AG

Kodiċi ATC:

S01EB09

INN (Isem Internazzjonali):

acetylcholini chloridum

Għamla farmaċewtika:

intraoculare soluzione Iniettabile

Kompożizzjoni:

Praeparatio cryodesiccata: acetylcholini chloridum 20 mg, mannitolum, pro vitro. Solvens: natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.5 mg, kalii chloridum corresp. kalium 0.42 mg, magnesii chloridum hexahydricum, calcii chloridum dihydricum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 2 ml.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Miotikum

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

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Karatteristiċi tal-prodott

Miochol® E
Bausch & Lomb Swiss AG
Composizione
Principi attivi
Acetylcholini chloridum.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum.
Solvente: natrii acetas (corresp. 0,5 mg natrium), kalii chloridum
(corresp. 0,42 mg kalium), magnesii
chloridum, calcii chloridum, aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intraoculare.
Polvere: porosa, secca.
Solvente: limpido e incolore.
L'acetilcolina è stabile solo per breve tempo in soluzione acquosa.
Dissolvere l'acetilcolina co-
liofilizzata con mannitolo nella soluzione elettrolitica solo
immediatamente prima dell'uso.
La soluzione ricostituita è isotonica e contiene 10 mg/ml di
acetylcholini chloridum.
Ogni confezione contiene:
·Un flaconcino da 20,0 mg di acetylcholini chloridum pro vitro
(praeparatio cryodesiccata)
·Una fiala con punto di rottura facilitata contenente il solvente:
2,0 ml
·Un filtro
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il restringimento e la riposizione della pupilla, a seguito della
dilatazione preoperatoria, dopo
l'estrazione del cristallino in interventi di cataratta, iridectomia,
cheratoplastica perforante e altri
interventi di chirurgia del segmento anteriore dell'occhio che
richiedono una miosi completa in tempi
molto brevi.
Posologia/Impiego
Adulti:
Nella maggior parte dei casi, la somministrazione di una dose compresa
tra 0,5 e 2 ml di soluzione
Miochol E nella camera anteriore determina una miosi soddisfacente.
Bambini e adolescenti sotto i 18 anni: l'uso e la sicurezza di Miochol
E. soluzione iniettabile intraoculare
nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Per la preparazione della soluzione cfr. «Altre indicazioni».
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze
ausiliarie.
Irite acuta o cronica come pure altri casi in cui non si desideri una
miosi durante interventi che
prevedono l'apertura del bulbo oculare.
Nella chirurgia della cataratta, l'acetilcolina deve essere usata solo
in seguito all'abl