Pajjiż: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Abacavir (Sulfate d'abacavir); Lamivudine
MINT PHARMACEUTICALS INC
J05AR02
LAMIVUDINE AND ABACAVIR
600MG; 300MG
Comprimé
Abacavir (Sulfate d'abacavir) 600MG; Lamivudine 300MG
Orale
100
Prescription
NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251241001; AHFS:
APPROUVÉ
2020-04-02
_ _ _MINT-ABACAVIR/LAMIVUDINE (comprimés d’abacavir et de lamivudine) _ _ _ _Page 1 de 50_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR MINT-ABACAVIR/LAMIVUDINE comprimés d’abacavir et de lamivudine Comprimés, abacavir à 600 mg (sous forme de sulfate d’abacavir) et lamivudine à 300 mg, voie orale Norme du frabricant Agent antirétroviral Mint Pharmaceuticals Inc. 6575 Davand Drive Mississauga, Ontario L5T 2M3 Date d’approbation initiale : 01 AVR 2020 Date de révision : 6 JUIN 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 271062 _ _ _MINT-ABACAVIR/LAMIVUDINE (comprimés d’abacavir et de lamivudine) _ _ _ _Page 2 de 50_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques 05/2023 3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes » 05/2023 7 Mises en garde et précautions, Généralités, Insuffisance rénale 05/2023 7 Mises en garde et précautions, Prise en charge clinique des réactions d’hypersensibilité à l’abacavir 05/2023 7 Mises en garde et précautions, Immunitaire 05/2023 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants ( < 18 ans) ............................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées (≥ 65 ans) .............................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................... Aqra d-dokument sħiħ