MINOXIDIL 5%

Pajjiż: Ekwador

Lingwa: Spanjol

Sors: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredjent attiv:

Minoxidil 5% 5g

Disponibbli minn:

SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A. COLOMBIA

Kodiċi ATC:

D11AX01STO26494

Għamla farmaċewtika:

SOLUCION TOPICA

Kompożizzjoni:

Cada 100ml de solución tópica contiene: Minoxidil 5% 5g

Rotta amministrattiva:

Tópica

Unitajiet fil-pakkett:

caja x frasco PEAD blanco x 60 mL de solucion tópica con válvula dosificadora + inserto

Klassi:

Monofármaco

Tip ta 'preskrizzjoni:

Libre

Manifatturat minn:

SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A.

Sommarju tal-prodott:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSLUCIDA INCOLORA LIGERAMENTE AMARILLA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2023-07-12 14:45:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DEL REG. SAN. 7351-MEE-0722 POR NOTIFICACIÓN NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. - CAMBIO DEL NOMBRE DEL PARÁMETRO DE DENSIDAD - CAMBIO DEL PARÁMETRO DE VALORACIÓN - AGRUPACIÓN Y AJUSTE EN LA REDACCIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PARÁMETRO MICROBIOLOGÍA - INCLUSIÓN DEL ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO DE "BURKHOLDERIA CEPACIA COMPLEX? NOTA: LAS ACTUALIZACIONES DE ETP ABARCAN TAMBIÉN A LAS ESPECIFICACIONES DE LA ESTABILIDAD. POR TANTO: - SE CAMBIA EL NOMBRE DEL PARÁMETRO DE ?DENSIDAD? A ?GRAVEDAD ESPECIFICA? - SE CAMBIA EL NOMBRE DEL PARÁMETRO DE ?VALORACIÓN? A ?VALORACIÓN CONTENIDO MINOXIDIL? - SE CAMBIA EL NOMBRE DEL PARÁMETRO DE ?PERDIDA POTENCIAL DE AGUA? A ?PÉRDIDA DE PESO? - SE AGREGA PARÁMETRO DE ESTABILIDAD EN USO. - SE INCLUYE ?BURKHOLDERIA CEPACIA COMPLEX? COMO PARTE DEL ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO, DE ACUERDO CON LA USP VIGENTE - SE ELIMINA EL PARÁMETRO ?VOLUMEN DE ENTREGA? - SE CORRIGE ESPECIFICACIÓN EN EL PARÁMETRO DE EFECTIVIDAD DE PRESERVANTE QUEDANDO DE LA SIGUIENTE MANERA: BACTERIAS: A LOS 14 DÍAS UNA REDUCCIÓN LOGARÍTMICA DE MÍNIMO 2.0 COMPARADO CON EL RECUENTO INICIAL. A LOS 28 DÍAS NINGÚN INCREMENTO DEL RECUENTO DE LOS 14 DÍAS. LEVADURAS Y HONGOS: NINGÚN INCREMENTO A LOS 14 DÍAS Y 28 DÍAS RESPECTO DEL RECUENTO INICIAL. 2023-05-23 13:07:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DEL REG. SAN. 7351-MEE-0722 POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA; LA ACTUALIZACIÓN NO AFECTA LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-07-06