Minocyclin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Minocyclinhydrochlorid ((wasserfrei, nicht Arzneibuch-konform))

Disponibbli minn:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Kodiċi ATC:

J01AA08

INN (Isem Internazzjonali):

minocycline hydrochloride

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Minocyclinhydrochlorid ((wasserfrei, nicht Arzneibuch-konform)) (06217) 54 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-08-06

Fuljett ta 'informazzjoni

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MINOCYCLIN
– 1 A PHARMA 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Minocyclin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Minocyclin – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Minocyclin – 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Minocyclin – 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Minocyclin – 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MINOCYCLIN
– 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Minocyclin – 1 A Pharma ist ein Antibiotikum (Mittel gegen
bakterielle Infektionen) zur
Behandlung der Akne.
MINOCYCLIN
– 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET BEI

schweren Formen der Akne (Acne vulgaris).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MINOCYCLIN
– 1 A
PHARMA BEACHTEN?
MINOCYCLIN
– 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Minocyclin, andere
Tetracycline oder einen der
in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie schon einmal auf ein anderes
Tetracyclin
allergisch reagiert haben, da Sie dann auf Minocyclin ebenfalls
allergisch reagieren
(Kreuzallergie).

wenn Sie unter einer schweren

Karatteristiċi tal-prodott

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Minocyclin – 1 A Pharma® 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Minocyclin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Minocyclin als Minocyclinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Bräunlich-gelbe, runde Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris)
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von
Antibiotika sollten
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
2 Filmtabletten Minocyclin – 1 A Pharma 50 mg täglich (entsprechend
2-mal 50 mg
Minocyclin) in der Regel über einen Zeitraum von 4 – 6 Wochen.
Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Minocyclin bei Patienten
mit
Leberfunktionsstörungen (siehe Abschnitt 4.4).
Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen dürfen Minocyclin
nicht einnehmen
(siehe Abschnitt 4.3).
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen sollte die Dosis reduziert
oder das
Dosierungsintervall verlängert werden.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren ist kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3), da
es vor Abschluss der Dentitionsphase durch Ablagerung von
Calcium-Orthophosphat-
Komplexen zu bleibenden Zahnverfärbungen und Zahnschmelzdefekten
sowie zu einer
Verzögerung des Knochenwachstums kommen kann.
ART DER ANWENDUNG
Minocyclin – 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten sollten regelmäßig
morgens und abends
gleichzeitig zusammen mit einer Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit
(keine Milch; siehe
Abschnitt 4.5) eingenommen werden. Die Einnahme während einer
Mahlzeit kann die
Häufigkeit von Magen-Darm-Störungen verringern.
Die Einnahme sollte nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafen
wegen der
Gefahr der Entstehung von Ösophagitis/Ösophagealulcera erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen Minocy