MINIRIN 0,2 mg

Pajjiż: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

DESMOPRESSINUM

Disponibbli minn:

FERRING AB - SUEDIA

Kodiċi ATC:

H01BA02

INN (Isem Internazzjonali):

DESMOPRESSINUM

Dożaġġ:

0,2mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR.

Tip ta 'preskrizzjoni:

PRF

Manifatturat minn:

FERRING GMBH - GERMANIA

Grupp terapewtiku:

HORMONI AI LOBULUI POSTERIOR HIPOFIZAR HORMON ANTIDIURETIC (ADH) SI ANALOGI

Sommarju tal-prodott:

9846/2017/01 Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr.;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9845/2017/01_ Anexa 1_ 9846/2017/01 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MINIRIN 0,1 MG COMPRIMATE
MINIRIN 0,2 MG COMPRIMATE
Acetat de desmopresină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este MINIRIN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MINIRIN
3.
Cum să utilizaţi MINIRIN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MINIRIN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MINIRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MINIRIN
_ _
aparţine grupului de medicamente numite hormoni ai lobului posterior
hipofizar; hormon
antidiuretic (ADH) şi analogi şi este indicat în:
- diabetul insipid de origine centrală;
- enurezisul primar nocturn la copii cu vârstă de peste 5 ani cu
capacitate normală de concentrare a
urinii, după eliminarea unei patologii organice subiacente;
- tratamentul simptomatic al nicturiei asociate poliuriei nocturne la
adulţi cu vârstă sub 65 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MINIRIN
NU UTILIZAŢI MINIRIN:
- dacă sunteţi alergic la acetatul de desmopresină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
medicamentului MINIRIN
_; _
- dacă suferiţi de polidipsie (aport anormal de mare de lichide),
insuficienţă cardiacă sau orice alte
afecţiuni c

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9845/2017/01_ Anexa 2_ 9846/2017/01 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MINIRIN 0,1 mg comprimate
MINIRIN 0,2 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
MINIRIN 0,1 mg: un comprimat conţine desmopresină (bază liberă)
0,089 mg sub formă de acetat de
desmopresină 0,1 mg.
MINIRIN 0,2 mg: un comprimat conţine desmopresină (bază liberă)
0,178 mg sub formă de acetat de
desmopresină 0,2 mg.
_ _
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 123,700 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
MINIRIN 0,1 mg
Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă, cu şanţ median pe o
faţă, iar pe cealaltă faţă având
gravat „0,1”.
_ _
MINIRIN 0,2 mg
Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă, cu şanţ median pe o
faţă, iar pe cealaltă faţă având
gravat „0,2”.
Şanţul median facilitează ruperea comprimatului pentru înghiţirea
sa cu uşurinţă şi nu este destinat
divizării comprimatului în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
MINIRIN este indicat pentru tratamentul diabetului insipid de origine
centrală.
MINIRIN este indicat pentru tratamentul enurezisului primar nocturn la
pacienţi (cu vârsta peste 5 ani)
cu o capacitate normală de concentrare a urinei.
MINIRIN este indicat pentru tratamentul simptomatic al nicturiei la
adulţi, asociată cu poliurie
nocturnă, respectiv producţie nocturnă de urină care depăşeşte
capacitatea vezicii urinare..
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
INFORMAŢII GENERALE
Efectul alimentelor: consumul de alimente poate reduce intensitatea
şi durata efectului antidiuretic la
doze scăzute de desmopresină (vezi pct. 4.5).
Dacă apar semne sau simptome de retenţie de apă şi/sau
hiponatremie (cefalee, greaţă/vărsături,
creştere în greutate, şi, în cazuri severe, convulsii) tratamentul
trebuie întrerupt până când pacientul îşi
revi