MINART AM® 16 mg/ 2.5 mg comprimidos

Pajjiż: Ekwador

Lingwa: Spanjol

Sors: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredjent attiv:

Candesartan cilexetil 16.000 mg Amlodipino besilato 3.47 mg equivalente a 2.500 mg amlodipino

Disponibbli minn:

MERCK S.A. GUATEMALA

Kodiċi ATC:

C09BB00COMS6101

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDOS

Kompożizzjoni:

Cada comprimido recubierto contiene: Candesartan cilexetil 16.000 mg Amlodipino besilato 3.47 mg equivalente a 2.500 mg amlodipino

Rotta amministrattiva:

Oral

Unitajiet fil-pakkett:

Caja x 1 blister x 7 comprimidos + prospecto (Caja x 7) Caja x 2 blister x 7 comprimidos + prospecto (Caja x 14) Caja x 4 blister x 7 comprimidos + prospecto (Caja x 28)

Klassi:

Bifármaco

Tip ta 'preskrizzjoni:

Bajo receta médica

Manifatturat minn:

RICHAM INTERNACIONAL S.A.

Sommarju tal-prodott:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS DE FORMA CIRCULAR DE COLOR BLANCO Y ASPECTO HOMOGENEO DE APROXIMADAMENTE 9 MM DE DIAMETRO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-08-24 10:12:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA: SE ELIMINA LA INFORMACIÓN DEL DIRECTOR TÉCNICO RESPONSABLE Y LA DIRECCIÓN DE LAS OFICINAS DE MERCK C.A. DE LOS DATOS DECLARADOS EN LA ETIQUETA EXTERNA, YA QUE NO ES INFORMACIÓN QUE SE REQUIERA DECLARAR SEGÚN NORMATIVA APLICABLE. 2023-11-30 10:12:40 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) Y DIRECCION DEL RESPONSABLE TECNICO: DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8. 2. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA Y PROSPECTO. 2024-02-07 02:11:15 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIOS APROBADOS EL 24 DE AGOSTO DE 2023 CON LA SOLICITUD NÚMERO: 16927162202300000314P SE DETALLAN A CONTINUACIÓN LOS LOTES A AGOTAR. DESCRIPCION CANTIDAD LOTE ELABORACIÓN EXPIRACIÓN MINART AM® 16 MG/ 2.5 MG COMPRIMIDOS - (14) 4.283 22099 MAY-22 ABR-24 MINART AM® 16 MG/ 2.5 MG COMPRIMIDOS - (14) 5.107 22127 JUN-22 MAY-24 MINART AM® 16 MG/ 2.5 MG COMPRIMIDOS - (14) 2.110 22146 AGO-22 JUL-24 MINART AM® 16 MG/ 2.5 MG COMPRIMIDOS - (14) 1.539 22240 DIC-22 NOV-24 MINART AM® 16 MG/ 2.5 MG COMPRIMIDOS - (14) 4.000 22241 DIC-22 NOV-24 MINART AM® 16 MG/ 2.5 MG COMPRIMIDOS - (14) 2.000 23074 ABR-23 MAR-25 MINART AM® 16 MG/ 2.5 MG COMPRIMIDOS - (14) 2.498 23149 AGO-23 JUL-25 MINART AM® 16 MG/ 2.5 MG COMPRIMIDOS - (14) 3.504 23148 AGO-23 JUL-25 MINART AM® 16 MG/ 2.5 MG COMPRIMIDOS - (14) 2.878 23149 AGO-23 JUL-25 MINART AM® 16 MG/ 2.5 MG COMPRIMIDOS - (14) 4.000 23221 NOV-23 OCT-25 MINART AM® 16 MG/ 2.5 MG COMPRIMIDOS - (4) 2.000 22098 MAY-22 ABR-24 MINART AM® 16 MG/ 2.5 MG COMPRIMIDOS - (4) 1.000 22146 AGO-22 JUL-24 MINART AM® 16 MG/ 2.5 MG COMPRIMIDOS - (4) 2.000 22147 AGO-22 JUL-24 MINART AM® 16 MG/ 2.5 MG COMPRIMIDOS - (4) 2.000 22241 DIC-22 NOV-24 MINART AM® 16 MG/ 2.5 MG COMPRIMIDOS - (4) 2.000 23072 ABR-23 MAR-25 2023-01-05 10:12:40 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN DEL PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD (RSI VERSIONES 1.0, 2.0 Y 3.0) 2. MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD (RSI VERSIONES 1.0, 2.0 Y 3.0) 3. NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: RICARDO EFRAIN SOLARTE CABRERA A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN 2023-06-15 10:12:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIOS APROBADOS EL 5 DE ENERO DE 2023 CON LA SOLICITUD NÚMERO 16927162202200000366P. SE DETALLAN A CONTINUACIÓN LOS LOTES A AGOTAR: DESCRIPCION CANTIDAD LOTE FAB EXP MINART AM 16/2,5 MG TABS - (14) ECU 2.000 21178 SEP-21 AGO-23 MINART AM 16/2,5 MG TABS - (14) ECU 3.500 21196 SEP-21 AGO-23 MINART AM 16/2,5 MG TABS - (14) ECU 1.500 21206 OCT-21 SEP-23 MINART AM 16/2,5 MG TABS - (14) ECU 2.000 22065 MAR-22 FEB-24 MINART AM 16/2,5 MG TABS - (14) ECU 4.283 22099 MAY-22 ABR-24 MINART AM 16/2,5 MG TABS - (14) ECU 5.107 22127 JUN-22 MAY-24 MINART AM 16/2,5 MG TABS - (14) ECU 2.110 22146 AGO-22 JUL-24 MINART AM 16/2,5 MG TABS - (14) ECU 1.539 22240 DIC-22 NOV-24 MINART AM 16/2,5 MG TABS - (14) ECU 4.000 22241 DIC-22 NOV-24 MINART AM 16/2,5 MG TABS - (4) ECU MM 1.000 21178 SEP-21 AGO-23 MINART AM 16/2,5 MG TABS - (4) ECU MM 1.000 21206 OCT-21 SEP-23 MINART AM 16/2,5 MG TABS - (4) ECU MM 2.000 22065 MAR-22 FEB-24 MINART AM 16/2,5 MG TABS - (4) ECU MM 2.000 22098 MAY-22 ABR-24 MINART AM 16/2,5 MG TABS - (4) ECU MM 788 22146 AGO-22 JUL-24 MINART AM 16/2,5 MG TABS - (4) ECU MM 998 22147 AGO-22 JUL-24 MINART AM 16/2,5 MG TABS - (4) ECU MM 2.000 22241 DIC-22 NOV-24; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-08-22