MILBEMAX CHEWABLE TABLETS FOR SMALL DOGS AND PUPPIES

Country: Portugall

Lingwa: Ingliż

Sors: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingredjent attiv:

milbemycin A<3>-oxim 2.5 mg, praziquantel 25 mg

Disponibbli minn:

NOVARTIS SA

Kodiċi ATC:

QP54AB51

Għamla farmaċewtika:

Chewable tablet

Grupp terapewtiku:

Milbemycin, combinations

Żona terapewtika:

Dogs

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-07-09

Fuljett ta 'informazzjoni

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

MILBEMAX chewable tablets for small dogs and puppies 

Summary of Product Characteristics  
Novartis Animal Health Inc. 
CONFIDENTIAL 
Page 2 of 7 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

MILBEMAX chewable tablets for small dogs and puppies 
SE: Milbemax vet. chewable tablets for small dogs and puppies 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

One chewable tablet contains: 
ACTIVE SUBSTANCES: 
Milbemycin oxime     

  2.5 mg 
Praziquantel  

25.0 mg 

EXCIPIENTS: 
Glycerol (E422) 

92.12 mg 
Propylene glycol (E 1520) 
  0.91 mg 
Iron oxide, brown (E 172) 
  0.66 mg 
Butylhydroxyanisole (E 320) 
  0.26 mg 
Propyl gallate (E 310) 

  0.09 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Chewable tablet 
Oval shaped, dark brown. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Dogs 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

In dogs : treatment of mixed infections by adult cestodes and nematodes of the following species: 

- Cestodes: 
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _

- Nematodes: 
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (Reduction of the level of infection)_ _
MILBEMAX chewable tablets for small dogs and puppies 

Summary of Product Characteristics  
Novartis Animal Health Inc. 
CONFIDENTIAL 
Page 3 of 7 

_Angiostrongylus vasorum_ (Reduction of the level of infection) (see specific treatment schedule under 
section 4.9 “Amounts to be administered and administration route”)_ _
_ _
The product can also be used in the preventi

Karatteristiċi tal-prodott

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

MILBEMAX chewable tablets for small dogs and puppies 
25-Sep-2009 
Summary of Product Characteristics (MRP Day 85) 
Novartis Animal Health Inc. 
CONFIDENTIAL 
Page 2 of 7 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

MILBEMAX chewable tablet for small dogs and puppies 
SE: Milbemax vet. chewable tablet for small dogs and puppies 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

One chewable tablet contains: 
ACTIVE SUBSTANCES: 
Milbemycin oxime     

  2.5 mg 
Praziquantel  

25.0 mg 

EXCIPIENTS: 
Glycerol (E422) 

92.12 mg 
Propylene glycol (E 1520) 
  0.91 mg 
Iron oxide, brown (E 172) 
  0.66 mg 
Butylhydroxyanisole (E 320) 
  0.26 mg 
Propyl gallate (E 310) 

  0.09 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Chewable tablet 
Oval shaped, dark brown. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Dogs 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

In dogs : treatment of mixed infections by adult cestodes and nematodes of the following species: 

- Cestodes: 
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _

- Nematodes: 
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (Reduction of the level of infection)_ _
MILBEMAX chewable tablets for small dogs and puppies 
25-Sep-2009 
Summary of Product Characteristics (MRP Day 85) 
Novartis Animal Health Inc. 
CONFIDENTIAL 
Page 3 of 7 

_Angiostrongylus vasorum_ (Reduction of the level of infection) (see specific treatment schedule under 
section 4.9 “Amounts to be administered and administration route”)_ _
_ _
The�