Milbactor 2,5+25 mg tabletter

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Milbemycinoxim, PRAZIQUANTEL

Disponibbli minn:

KRKA d.d. Novo mesto

Kodiċi ATC:

QP54AB51

INN (Isem Internazzjonali):

Milbemycinoxim, PRAZIQUANTEL

Dożaġġ:

2,5+25 mg

Għamla farmaċewtika:

tabletter

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-03-12

Karatteristiċi tal-prodott

7. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Milbactor, tabletter
0.
D.SP.NR.
29095
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Milbactor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
Aktive stoffer:
2,5 mg/25 mg (små hunde og hvalpe):
Milbemycinoxim
2,5 mg
Praziquantel
25 mg
12,5 mg/125 mg (hunde):
Milbemycinoxim
12,5 mg
Praziquantel
125.0 mg
Hjælpestoffer:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
2,5 mg/25 mg (små hunde og hvalpe):
Hvid-gule med brune pletter, ovale, bikonvekse tabletter med delekærv
på den ene side.
Tabletterne kan deles i to dele.
12,5 mg/125 mg (hunde):
Hvid-gule med brune pletter, runde, let bikonvekse tabletter.
dk_hum_53546_spc.doc
Side 1 af 7
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Hund.
4.2
Terapeutiske indikationer
Hunde: Behandling af blandingsinfektioner med adulte cestoder og
nematoder af følgende
arter:
Cestoder:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus spp.
Mesocestoides spp.
Nematoder:
Ancylostoma caninum
Toxocara canis
Toxacaris leonina
Trichuris vulpis
Crenosoma vulpis (reduktion af infektionsniveauet)
Angiostrongylus vasorum (reduktion af infektionsniveauet af umodne
voksne (L5) og
voksne parasitstadier; se specifikt behandlingsprogram og program for
forebyggende
behandling under pkt. 4.9).
Thelazia callipaeda (se specifikt behandlingsprogram under pkt. 4.9).
Præparatet kan endvidere anvendes forebyggende mod hjerteorm
(Dirofilaria immitis),
såfremt samtidig behandling mod cestoder er indiceret.
4.3
Kontraindikationer
2,5 mg/25 mg (små hunde og hvalpe):
Må ikke bruges til hvalpe, som er under 2 uger gamle og/eller som
vejer mindre end 0,5
kg.
12,5 mg/125 mg (hunde):
Må ikke bruges til hunde, som vejer mindre end 5 kg.
Bør ikke anvendes ved kendt overfølsomhed over for de aktive stoffer
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Se endvidere pkt. 4.5.
4.4
Særlige advarsler
Parasitresistens over for en specifik klasse af ormemidler kan
udvikles som følge af
hyppig, gentagen brug af et ormemiddel af den pågældende klas