Pajjiż: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
O Combinatie
BIAL-Portela & C?., S.A.
N02CA52
Combinatie
comprimate filmate
N10x2
Cu reteta
BIAL-Portela & C?., S.A.
2014-07-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MIGRETIL COMPRIMATE FILMATE Paracetamol 400 mg, cafeină 100 mg, tartrat de ergotamină 1 mg, alcaloizi din mătrăgună 0,1 mg CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi secțiunea 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MIGRETIL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MIGRETIL 3. Cum să luaţi MIGRETIL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MIGRETIL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MIGRETIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Grupa farmacoterapeutică: medicamente antimigrenoase. Tratamentul atacurilor de migrenă. Nu este indicat prevenirea atacurilor migrenoase. Trebuie să vă adresați la medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MIGRETIL NU UTILIZAȚI MIGRETIL: - dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre componentele preparatului (descrise în secțiunea 6); - în perioada de sarcină şi de alăptare; - dacă suferiți de alcoolism; - în caz de insuficiență hepatică sau renală semnificativă; - dacă aveți septicemie; - în caz de angioplastie sau intervenţie chirurgicală vasculară recentă sau planificată; - dacă suferiți de boli vasculare periferice ocluzive; - dacă suferiți de hipertensiune arteriala necontrolată; Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIGRETIL comprimate filmate 2.COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Paracetamol 400 mg, cafeină 100 mg, tartrat de ergotamină 1 mg, alcaloizi de Belladonna 0,1 mg; Pentru lista tuturor excipient ilor, vezi pct. 6.1. 3.FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. 4.DATE CLINICE 4.1.INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul atacurilor de migrenă. Nu este indicat ca tratament preventiv. 4.2.DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Cu excepţia altor indicaţii medicale, dozele vor fi următoare: _Adulţi:_ se administrează câte 2 comprimate în timpul aurei sau la debutul cefaleei. Dacă este necesar, se va administra încă un comprimat peste 30 min; această doză poate fi repetată încă după 30 min. _Adolescenţi:_ câte 1 comprimat în timpul aurei sau la debutul cefaleei. Dacă este necesar, se va administra încă un comprimat peste 30 min. Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani. MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie luate cât mai curând posibil după primele semne ale unui atac de migrenă. Nu se vor administra mai mult de 6 comprimate pe zi sau 10-12 comprimate pe săptămână. Comprimatele se vor înghiţi întregi, cu o cantitate suficientă de apă. 4.3.CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la oricare dintre componentele preparatului. Sarcina şi perioada de alăptare, alcoolism activ, insuficienţă hepatică şi renală severă, septicemie. Angioplastie sau intervenţie chirurgicală vasculară recentă sau planificată, boli vasculare periferice ocluzive, hipertensiune arteriala necontrolată, boli coronariene.Se va evita administrarea concomitentă de macrolide (eritromicina, claritromicina și troleandomicina), inhibitori de protează (de exemplu, ritonavir și indinavir), antifungice azolice (de exemplu, ketoconazol și itraconazol), și alte medicamente care inhibă izoenzima CYP3A4 a citocromului P450. Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20910 din 28.07.2014 Modificare din 20.08.2015 Anexa1 4.4.ATE Aqra d-dokument sħiħ