Mig comprimate filmate 400 mg

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Ibuprofenum

Disponibbli minn:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Kodiċi ATC:

M01AE01

INN (Isem Internazzjonali):

Ibuprofenum

Dożaġġ:

400 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimate filmate

Unitajiet fil-pakkett:

N10; N10x2

Tip ta 'preskrizzjoni:

Fara reteta

Manifatturat minn:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-08-15

Fuljett ta 'informazzjoni

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19770 din
15.08.2013
Modificare din 16.02.2015
A
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MIG® 400, COMPRIMATE FILMATE, 400 MG
Ibuprofen
A se utiliza la copii cu vârsta peste 6 ani (> 20 kg) şi adulţi.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate
acestea, este necesar să luaţi MIG® 400, cu atenţie, pentru a
obţine cele
mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se
înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 4 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este MIG® 400 şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi MIG® 400
3.
Cum să luaţi MIG® 400
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MIG® 400
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE MIG® 400 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MIG® 400 este un medicament antiinflamator şi analgezic
(antiinflamator
nesteroidian, AINS) care scade febra (antipiretic).
MIG® 400 se utilizează în tratamentul simptomatic al
-
durerii uşoare până la moderat severe
-
febrei
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI MIG® 400
NU LUAŢI MIG® 400:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la oricare
dintre celelalte
componente;
-
dacă în trecut aţi prezentat reacţii alergice după administrarea
acidului
acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene, cum sunt:
-
crize de astm bronşic;
-
crize de astm;
-
edem al mucoasei nazale;
-
reacţii pe piele (de exemplu, roşeaţă, urticarie sau reacţii
asemănătoare);
-
în tulburări de for

Karatteristiċi tal-prodott

1
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19770 din
15.08.2013
Modificare din 16.02.2015
A
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MIG® 400, comprimate filmate, 400 mg
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate oblongi, de culoare albă până la aproape albă,
cu linie de
rupere pe ambele feţe, marcate cu „E” pe ambele părţi ale
liniei de rupere, în
partea superioară.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al
-
durerii uşoare până la moderat severă
-
febrei
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza este indicată în detaliu în tabelul de mai jos. La copii şi
adolescenţi, doza de
MIG® 400 este stabilită în funcţie de greutatea corporală sau
vârstă, de regulă
fiind de 7 până la 10 mg/kg pentru fiecare priză, până la o doză
maximă de 30
mg/kg ca doză totală zilnică.
Intervalul de dozare depinde de severitatea simptomelor şi de doza
maximă
zilnică. Nu trebuie să fie mai mic de 6 ore.
Numai pentru utilizare de scurtă durată.
2
În cazul în care simptomele persistă mai mult de 4 zile, trebuie
să vă adresaţi
medicului.
GREUTATEA CORPORALĂ
(VÂRSTĂ)
DOZA UNICĂ
DOZA MAXIMĂ
ZILNICĂ
20 kg - 29 kg
Copii cu vârsta între 6 şi 9 ani
200 mg ibuprofen
600 mg ibuprofen
30 kg - 39 kg
Copii cu vârsta între 10 şi 12 ani
200 mg ibuprofen
800 mg ibuprofen
≥ 40 kg
(adolescenţi cu vârsta peste 12
ani şi adulţi)
200 mg – 400 mg
ibuprofen
1200 mg ibuprofen
Modul şi durata administrării
Comprimatele filmate de MIG® 400 sunt înghiţite întregi, cu o
cantitate
suficientă de lichid, în timpul mesei sau după masă. La pacienţii
cu afecţiuni
gastrice, se recomandă ca MIG® 400
să se administreze în timpul meselor.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin util