MIFEAPROFA COMPRIMIDOS 200 mg (MIFEPRISTONA)

Pajjiż: Ċili

Lingwa: Spanjol

Sors: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredjent attiv:

MIFEPRISTONA

Disponibbli minn:

ASOCIACIÓN CHILENA DE PROTECCIÓN DE LA FAMILIA

INN (Isem Internazzjonali):

MIFEPRISTONE

Kompożizzjoni:

MIFEPRISTONA 200,0 mg

Rotta amministrattiva:

Oral

Klassi:

Uso Exclusivo Establecimientos Asistenciales

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receta Retenida

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Mifeaprofa está indicado, en un régimen con misoprostol, para la interrupción médica del embarazo intrauterino hasta los 70 días de gestación

Sommarju tal-prodott:

Resolución Inscríbase: 22609; Fecha Próxima renovación: 07/10/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Vigente

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-10-07

Karatteristiċi tal-prodott

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
INFORMACIÓN COMPLETA DE PRESCRIPCIÓN
ADVERTENCIA: INFECCIONES GRAVES Y A VECES PÉRDIDAS GRAVES
A menudo, después de abortos espontáneos, quirúrgicos y médicos,
incluso después del uso de
MifeAprofa, se producen infecciones y hemorragias graves y algunas
veces mortales. No se ha
establecido ninguna relación causal entre el uso de mifepristona,
misoprostol y estos eventos.
• Presentación atípica de la infección. Los pacientes con
infecciones bacterianas graves (p. Ej.,
Clostridium
sordellii)
y
sepsis
pueden
presentarse
sin
fiebre,
bacteriemia
o
hallazgos
significativos en el examen pélvico después de un aborto. Muy
raramente, se han reportado
muertes en pacientes que se presentaron sin fiebre, con o sin dolor
abdominal, pero con
leucocitosis con un marcado desplazamiento hacia la izquierda,
taquicardia, hemoconcentración
y malestar general. Se necesita un alto índice de sospecha para
descartar una infección grave y
sepsis [consulte Advertencias y precauciones (5.1)].
• Sangrado. La hemorragia abundante prolongada puede ser un signo de
aborto incompleto u
otras complicaciones y puede ser necesaria una intervención médica o
quirúrgica inmediata.
Aconseje a los pacientes que busquen atención médica inmediata si
experimentan sangrado
vaginal prolongado y abundante [consulte Advertencias y precauciones
(5.2)]. [consulte
Advertencias y Precauciones (5.3)].
Antes de recetar MifeAprofa, informe al paciente sobre el riesgo de
estos eventos graves.
Asegúrese de que el paciente sepa a quién llamar y qué hacer,
incluso ir a la sala de emergencias
si ninguno de los contactos proporcionados es alcanzable, si
experimenta fiebre sostenida, dolor
abdominal intenso, sangrado abundante prolongado o síncope, o si
experimenta problemas
abdominales. dolor o incomodidad, o malestar general (incluyendo
debilidad, náuseas, vómitos
o diarrea) durante más de 24 horas después de tomar misoprostol.
Recomiende a la paciente que lleve la Guía del medicamento con ella
si vi