Midazolam-ratiopharm 5mg/1ml

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Midazolamhydrochlorid

Disponibbli minn:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Isem Internazzjonali):

Midazolam hydrochloride

Għamla farmaċewtika:

Injektionslösung

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Injektionslösung; Midazolamhydrochlorid (23124) 5,56 Milligramm

Rotta amministrattiva:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-10-21

Karatteristiċi tal-prodott

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1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_MIDAZOLAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG/1 ML (Injektionslösung) _
_MIDAZOLAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG/5 ML (Injektionslösung) _
_MIDAZOLAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 15 MG/3 ML (Injektionslösung) _
Wirkstoff: Midazolam
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Midazolam-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg/1 ml _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 5,56 mg
Midazolamhydrochlorid (entsprechend 5
mg Midazolam).
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Midazolam.
_Midazolam-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg/5 ml _
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 5,56 mg
Midazolamhydrochlorid (entsprechend 5
mg Midazolam).
1 ml Injektionslösung enthält 1 mg Midazolam.
_Midazolam-ratiopharm_
_®_
_ 15 mg/3 ml _
1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 16,68 mg
Midazolamhydrochlorid (entsprechend 15
mg Midazolam).
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Midazolam.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Midazolam-ratiopharm_
_®_
_ _ist ein Schlaf induzierendes Mittel mit kurzer Wirkungsdauer und
folgenden Indikationen:
_Bei Erwachsenen _

Analgosedierung vor und während diagnostischer oder therapeutischer
Eingriffe mit oder
ohne Lokalanästhetika
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2

Narkose
- Prämedikation vor Narkoseeinleitung
- Narkoseeinleitung
- sedierende Komponente einer Kombinationsnarkose

Sedierung auf der Intensivstation
_Bei Kindern _

Analgosedierung vor und während diagnostischer oder therapeutischer
Eingriffe mit oder
ohne Lokalanästhetika

Narkose
- Prämedikation vor Narkoseeinleitung

Sedierung auf der Intensivstation
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
S