MIDAZOLAM KALCEKS süste-/infusioonilahus

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

midasolaam

Disponibbli minn:

Kalceks AS

Kodiċi ATC:

N05CD08

INN (Isem Internazzjonali):

midasolaam

Dożaġġ:

1mg 1ml 5ml 5TK; 1mg 1ml 5ml 10TK

Għamla farmaċewtika:

süste-/infusioonilahus

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MIDAZOLAM KALCEKS, 1 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
MIDAZOLAM KALCEKS, 5 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
midasolaam
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Midazolam Kalceks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Midazolam Kalceks’it
3.
Kuidas Midazolam Kalceks’it manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Midazolam Kalceks’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MIDAZOLAM KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Midasolaam kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
bensodiasepiinideks (sedatiivid). See on
lühitoimeline ravim, mida kasutatakse sedatsiooni (rahulik, uimasuse
või une seisund) esile
kutsumiseks ning mis leevendab ärevust ja lihaspinget. Seda ravimit
kasutatakse:
-
teadvusel olekus sedatsiooniks (rahulik või unine seisund, mil te
olete ärkvel) täiskasvanutel ja
lastel.
-
sedatsiooniks intensiivraviosakonnas täiskasvanutel ja lastel.
-
anesteesia läbiviimiseks täiskasvanutel (premedikatsioon enne
induktsiooni, anesteesia
induktsioon, anesteesia säilitamine sedatiivse komponendina koos
teiste ravimitega).
-
premedikatsiooniks enne anesteesia induktsiooni lastel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE MIDAZOLAM KALCEKS’IT
MIDAZOLAM KALCEKS’IT EI TOHI MANUSTADA
-
kui olete midasolaami, teiste bensodiasepiinide või selle ravimi mis
tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
-
sedatsiooniks teadvusel olekus, kui teil esinevad tõsised
hingamisraskused.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne, kui teile manustatakse Midazolam Kalceks’it, pidage nõu oma
arsti või meditsiiniõega:

Karatteristiċi tal-prodott

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Midazolam Kalceks, 1 mg/ml süste-/infusioonilahus
Midazolam Kalceks, 5 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Midazolam Kalceks
_1 MG/ML_
1 ml lahust sisaldab 1 mg midasolaami (vesinikkloriidina).
Üks 5 ml ampull sisaldab 5 mg midasolaami.
Midazolam Kalceks
_5 MG/ML_
1 ml lahust sisaldab 5 mg midasolaami (vesinikkloriidina).
Üks 1 ml ampull sisaldab 5 mg midasolaami.
Üks 3 ml ampull sisaldab 15 mg midasolaami.
Üks 10 ml ampull sisaldab 50 mg midasolaami.
INN.
_Midazolamum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Midazolam Kalceks
_1 MG/ML_
Üks ml lahust sisaldab 3,5 mg naatriumi.
Midazolam Kalceks
_5 MG/ML_
Üks ml lahust sisaldab 3,15 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge, värvitu lahus.
pH: 2,9…3,7
Osmolaalsus 275…305 mOsm/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Midasolaam on lühitoimeline uinuti, mida kasutatakse:
TÄISKASVANUD
•
SEDATSIOON TEADVUSEL OLEKUS diagnostiliste või raviprotseduuride
(lokaalanesteesiaga või ilma) eelselt või nende ajal
•
ANESTEESIA
-
Premedikatsioon enne anesteesia induktsiooni
-
Anesteesia induktsioon
-
Anesteesia säilitamisel sedatiivse komponendina
•
SEDATSIOON INTENSIIVRAVI OSAKONNAS
LAPSED
•
SEDATSIOON TEADVUSEL OLEKUS diagnostiliste või raviprotseduuride
(lokaalanesteesiaga või ilma) eelselt või nende ajal
•
ANESTEESIA
-
Premedikatsioon enne anesteesia induktsiooni
•
SEDATSIOON INTENSIIVRAVI OSAKONNAS
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
STANDARDANNUSED
Midasolaam on tugevalt sedatiivse toimega ravim, mida tuleb manustada
aeglaselt ja mille annust
tuleb tiitrida. Kliinilisele vajadusele, füüsilisele seisundile,
vanusele ja samaaegselt manustatavatele
ravimitele vastava sedatsiooni taseme ohutuks saavutamiseks on rangelt
soovitatav annuse tiitrimise
kasutamine. Üle 60-aastastele täiskasvanutele, nõrgestatud
organismi või krooniliste haigustega
patsientidele ja lastele tuleb ravimit manustada e