MICOTIL 300

Pajjiż: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: Ministero della Salute

Ingredjent attiv:

TILMICOSINA

Disponibbli minn:

ELANCO GMBH

Kodiċi ATC:

QJ01FA91

INN (Isem Internazzjonali):

tilmicosin

Kompożizzjoni:

TILMICOSINA - 300 MILLIGRAMMO (I), TILMICOSINA - 300 mg

Unitajiet fil-pakkett:

FLACONE DA 25 ML - Non commercializzato, FLACONE DA 25 ML, FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250 ML

Tip ta 'preskrizzjoni:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Żona terapewtika:

TILMICOSIN

Sommarju tal-prodott:

BOVINO - BOVINI DA CARNE - CARNE - 70 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINO - BOVINI DA LATTE - LATTE - 36 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - LATTE - 18 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - CARNE - 42 giorni - USO SOTTOCUTANEO; latte bovino non utilizzabile per consumo umano fino a 36 giorni dopo il parto; latte ovino non utilizzabile per il consumo umano fino a 18 giorni dopo il parto

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-05-08

Fuljett ta 'informazzjoni

1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
MICOTIL 300, 300 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e ovini
_._
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
_ _
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Germania
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
Elanco France S.A.S.
26, rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MICOTIL 300, 300 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e ovini
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Tilmicosina 300 mg/ml
4.
INDICAZIONI
BOVINI
Trattamento della sindrome respiratoria bovina associata a
_Mannheimia haemolytica_
e
_Pasteurella _
_multocida_
.
Trattamento della necrobacillosi interdigitale.
OVINI
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da
_Mannheimia haemolytica_
e
_Pasteurella _
_multocida_
.
Trattamento della pododermatite interdigitale negli ovini causata da
_Dichelobacter nodosus_
e
_Fusobacterium necrophorum._
Trattamento della mastite acuta ovina causata da
_Staphylococcus aureus_
e
_Mycoplasma agalactiae_
.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via endovenosa.
Non somministrare per via intramuscolare.
Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg.
Non somministrare ai primati.
Non somministrare ai suini.
Non somministrare a cavalli e asini.
Non somministrare alle capre.
Non usare nei casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
2
6.
REAZIONI AVVERSE
Si può osservare un lieve edema diffuso in corrispondenza del sito di
inoculo molto raramente, che
tende a scomparire in un periodo compreso tra i 5 e gli 8 giorni.
Decubito, mancanza di coordinazione
e convulsioni sono stati osservati in casi rari.
Reazioni di ipersensibilità si possono osservare molto raramente.
Tali reazioni possono includere
anafilassi, che p

Karatteristiċi tal-prodott

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MICOTIL® 300, 300 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e ovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tilmicosina (come fosfato) 300 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione trasparente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e ovini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini
Trattamento della sindrome respiratoria bovina associata a
_Mannheimia haemolytica _
e
_Pasteurella _
_multocida_
.
Trattamento della necrobacillosi interdigitale.
Ovini
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da
_Mannheimia haemolytica_
e
_Pasteurella _
_multocida_
.
Trattamento della pododermatite interdigitale negli ovini causata da
_Dichelobacter nodosus_
e
_Fusobacterium necrophorum._
Trattamento della mastite acuta ovina causata da
_Staphylococcus aureus_
e
_Mycoplasma agalactiae_
.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via endovenosa.
Non somministrare per via intramuscolare.
Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg.
Non somministrare ai primati.
Non somministrare ai suini.
Non somministrare a cavalli e asini.
Non somministrare alle capre.
Non usare nei casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
OVINI
2
Le sperimentazioni cliniche non hanno dimostrato una cura
batteriologica negli ovini affetti da mastite
acuta causata da
_Staphyloccocus aureus_
e
_Mycoplasma agalactiae._
Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg in quanto vi
è il rischio di tossicità da
sovradosaggio.
Pesare accuratamente gli agnelli è importante per evitare un
sovradosaggio. L’uso di siringhe da 2 ml
o più piccole faciliterà un dosaggio accurato.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Per l’ut