Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dithranol
Riemser Pharma GmbH (8146447)
D05AC01
Dithranol
Creme
Teil 1 - Creme; Dithranol (04780) 30 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
1997-12-19
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MICANOL CREME 1 % MICANOL CREME 3 % Wirkstoff: Dithranol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Micanol Creme und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Micanol Creme beachten? 3. Wie ist Micanol Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Micanol Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MICANOL CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Micanol Creme ist für die örtliche (topische) Behandlung der hartnäckigen Schuppenflechte (Psoriasis) mittels Kurzkontakttherapie vorgesehen. Die Wirkungsweise von Dithranol, dem Wirkstoff in Micanol Creme, besteht in der Verlangsamung der beschleunigten Teilung der Hautzellen in Psoriasis-Plaques. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICANOL CREME BEACHTEN? MICANOL CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dithranol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei akuter pustulöser Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa) - bei akuter Hautentzündung, einschließlich Infektion der Haarfollikel - bei Hauterkrankungen mit Blasenbildung und Ekzemen und den ganzen Körper betreffender (generalisierter) Rötung - auf Wunden oder Geschwüren - für Psoriasis des Gesichts und Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Micanol Creme 1 % Micanol Creme 3 % 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Micanol Creme 1 % enthält 10 mg Dithranol. 1 g Micanol Creme 3 % enthält 30 mg Dithranol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiche gelbe Creme mit lichtreflektierenden Kristallen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Für die topische Behandlung der hartnäckigen Psoriasis mittels Kurzkontakttherapie. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, einschließlich ältere Menschen_ Zu Beginn der Behandlung wird 1 %ige Creme auf eine begrenzte Hautfläche aufgetragen. Es ist nur eine kleine Menge zu verwenden, die vorsichtig und gründlich eingerieben wird, bis sie nicht mehr schmiert. Wenn die Reaktion auf Dithranol noch nicht aus einer früheren Anwendung bekannt ist, sollte der anfängliche Hautkontakt mit 1 %iger Creme nicht länger als 10 Minuten dauern. Je nach individueller Reaktion kann der Hautkontakt über einen Zeitraum von etwa sieben Tagen allmählich auf 30 Minuten verlängert werden. Vergessene Anwendung: Die Creme ist aufzutragen, sobald daran gedacht wird, jedoch nicht mehr kurz vor der nächsten Anwendung. Es dürfen nicht zwei Dosen gleichzeitig aufgetragen werden. Micanol Creme wird einmal alle 24 Stunden angewendet und darf nicht später als 30 Minuten nach dem Auftragen abgewaschen werden. Längere Einwirkzeiten können Brennen und tiefgehenden Hautverfärbungen verursachen, die 1-2 Wochen anhalten können. Nach 1 – 2 Wochen können die Patienten ggf. zu Micanol 3 % übergehen, sofern keine Anzeichen für Hautreizungen vorhanden sind. Seite 2 Wenn es zu Hautreizungen gekommen ist, sollte wieder die 1 %ige Creme angewendet werden. Die Behandlung ist so lange fortzusetzen, bis die Haut frei von Psoriasis ist. Micanol Creme 3 % sollte stets nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. _ _ _ _ _Kinder und Jugendliche_ Micanol Creme ist nicht für die Behandlung v Aqra d-dokument sħiħ