Pajjiż: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MIANSERINHYDROCHLORID
Viatris Limited
N06AX03
mianserin
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1989-05-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MIANSERIN VIATRIS, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 10 MG OG 30 MG mianserinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Mianserin Viatris til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mianserin Viatris 3. Sådan skal du tage Mianserin Viatris 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mianserin Viatris er et antidepressivum og tilhører en gruppe, der kaldes tetracykliske antidepressiva. Antidepressiva øger aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har betydning for symptomerne ved depression. Du får Mianserin Viatris til behandling af moderat til svær depression. Lægen kan have givet dig Mianserin Viatris for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIANSERIN VIATRIS TAG IKKE MIANSERIN VIATRIS - hvis du er allergisk over for mianserinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mianserin Viatris angivet i punkt 6. - hvis du har fået MAO-hæmmeren isocarboxazid mod depression inden for de sidste 14 dage. - hvis du er i en manisk sindstilstand (sygelig opstemthed). VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE MIANSERIN VIATRIS Selvmordstanker og forværring af din depression eller angst. Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressi Aqra d-dokument sħiħ
21. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MIANSERIN ”VIATRIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 06767 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mianserin ”Viatris” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mianserinhydrochlorid 10 mg eller 30 mg. Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Major depression (ICD-10: Moderat til svær depressiv episode). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Voksne: Individuel. Initialt 30-40 mg daglig med dosisjustering efter klinisk respons. Vedligeholdelsesdosis er sædvanligvis 30-90 mg daglig. Nedsat nyrefunktion: Dosisreduktion kan være indiceret. Nedsat leverfunktion: Dosisreduktion kan være indiceret. Ældre: Initialt højst 30 mg daglig. Dosisøgning bør iværksættes langsomt under nøje overvågning. Børn og unge u nder 18 år: Mianserin ”Viatris” bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år (se pkt. 4.4). _dk_hum_13394_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Seponering: Seponering bør ske gradvist med opmærksomhed på evt. recidiv. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Behandling med monoaminooxidasehæmmere inden for de sidste 14 dage (se pkt. 4.5). Mani (se pkt. 4.4). Overfølsomhed for mianserin eller et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, selvdestruktive handlinger og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser). Denne risiko varer ved, indtil der er sket en signifikant remission af sygdommen. Eftersom en bedring af depressionen måske ikke ses før efter flere ugers behandling, bør patienten følges tæt, indtil en forbedring ses. Generel klinisk erfaring viser, at selvmordsrisikoen kan stige i de tidlige helbredelsesstadier. Patienter, der tidligere har haft selvmordsrelaterede hændelser, eller patienter, der udviser en signifikant grad af selvmordstanker eller selvmordsforsøg inden behandling, har større risiko for sel Aqra d-dokument sħiħ