Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantin hidroklorür
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DX01
memantine hydrochloride
Normal
memantin
Aktif
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI MEXİA 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz PH 302, Ludipress LCE (Laktoz monohidrat (süt kaynaklı) + PVP K 30), talk, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat. _Tablet kaplama:_ Hidroksipropilmetilselüloz, Polietilen glikol, Titanyum dioksit _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MEXİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MEXİA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MEXİA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MEXİA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MEXİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MEXİA film tabletler, beyaz – beyazımsı, ortasında incelen, bikonveks, her iki yüzünde bir çentik bulunan oblong şekillidir. 28, 50 veya 100 tabletlik blister ambalajlarda bulunur. MEXİA, demansa (bunamaya) karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. MEXİA, NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MEXİA 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin HCl içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat …………………………………….82,75 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Beyaz-beyazımsı, ortasında incelen oblong, bikonveks, her iki yüzünde bir çentik bulunan film kaplı tabletler. Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir. _ _ _Yetişkinler: _ _ _ Doz titrasyonu Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: 1. hafta (gün 1-7): Hasta 7 gün boyunca, günde 10 mg’lık bir film tabletin yarısını almalıdır. 2. hafta (gün 8-14): Bu belge, güvenli Aqra d-dokument sħiħ