Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metronidazol
EQL Pharma AB
P01AB01
metronidazole
400 mg
Filmdragerad tablett
metronidazol 400 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 105 tabletter; Blister, 20 tabletter
Godkänd
2019-05-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METRONIDAZOL EQL PHARMA 200 MG TABLETT METRONIDAZOL EQL PHARMA 400 MG TABLETT metronidazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Metronidazol EQL Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Metronidazol EQL Pharma 3. Hur du använder Metronidazol EQL Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Metronidazol EQL Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METRONIDAZOL EQL PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Metronidazol EQL Pharma dödar vissa typer av bakterier som lever utan syre (anaeroba bakterier) och har dessutom effekt mot infektioner orsakade av encelliga organismer (protozoer). Metronidazol EQL Pharma används för att behandla infektioner orsakade av vissa typer av bakterier som lever utan syre (anaeroba bakterier). Metronidazol EQL Pharma används också för att undvika infektioner i samband med operation och för att behandla infektioner orsakade av vissa encelliga organismer (protozoer). Exempel på tillfällen då Metronidazol EQL Pharma används: Vid infektioner i bukhålan, Crohns sjukdom i aktivt skede, vissa infektioner i slidan samt infektioner som utgår från tänderna. Metronidazol som finns i Metronidazol EQL Pharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om Aqra d-dokument sħiħ
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Metronidazol EQL Pharma 200 mg film-coated tablets Metronidazol EQL Pharma 400 mg film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 200 mg and 400 mg of metronidazole respectively. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet 200 mg film-coated tablets: White, circular, diameter approximately 9 mm. 400 mg film-coated tablets: White, capsule shaped, approximately 17 x 7 mm. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONSis indicated in adults and children for the following indications: Intra-abdominal, vaginosis and dental infections due to anaerobic bacteria. Pre-operative prophylaxis in abdominal surgery against infections due to anaerobic bacteria. Urogenital trichomonal vaginitis. Amoebiasis. Giardiasis. Acute Crohn's disease, preferably in the involvement of the colon and rectum. Considerations should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION In case of combined infection (aerobic/anaerobic), metronidazole should be given in conjunction with an antibiotic active against the aerobic bacteria. Use of Aqra d-dokument sħiħfor longer treatment durations than those recommended below should be carefully considered, see sections 4.4 and 5.3. Posology _Prophylaxis in abdominal surgery:_ Oral treatment can be used provided the patient has normal ventricular and intestinal function. The prophylaxis should be given as a single dose about 1-2 hours before surgery. Adults: 1000 mg. Children <12 years of age: 20-30 mg/kg. Newborn with a gestation age <40 weeks: 10 mg/kg. _Prophylaxis against and treatment of intra-abdominal infections:_ Adults: 400 mg every 8 hours. Children >8 weeks to 12 years of age: 20-30 mg/kg/day once daily or divided into 7,5 mg/kg every 8 hours. Depending on the severity of the infection, the daily dose may be increased to 40 mg/kg. Children <8 weeks: 15 mg/kg as a sin