Pajjiż: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metronidazol
2care4 ApS
D06BX01
metronidazole
1 %
Kräm
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; metronidazol 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Metronidazol
Avregistrerad
2012-03-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ROSAZOL 1 % KRÄM metronidazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Rosazol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Rosazol 3. Hur du använder Rosazol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rosazol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROSAZOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rosazol kräm innehåller metronidazol, som är ett antibiotikum, som är aktivt endast mot ett fåtal sorters bakterier. Rosazol kräm används mot rodnad och hudutslag vid hudsjukdomen rosacea. Rosacea är en hudsjukdom som drabbar de centrala delarna av ansiktet (pannan, näsan, kinderna och hakan) med rodnader, knottror och varblåsor. Rosacea är vanligast hos kvinnor i 30-50 års ålder. En läkare bör ha fastställt diagnosen rosacea innan behandling med Rosazol kräm inleds. Det är inte klarlagt om krämen verkar mot rosacea genom att påverka hudens bakterieflora eller genom någon annan effekt på huden. Metronidazol har inte visats ha effekt mot andra hudsjukdomar eller hudinfektioner. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ROSAZOL ANVÄND INTE ROSAZOL - om du är allergisk mot metronidazol eller något av övriga innehållsämnen i Rosazol. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Rosazol. - Kontakt med ögon och slemhinnor bör undvikas. - Om huden blir irriterad kan du antingen använda Rosazol mindre ofta eller göra ett tillfälligt uppehåll i behand Aqra d-dokument sħiħ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Rosazol 1 % kräm 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 gram kräm innehåller: Metronidazol 10 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Varje gram kräm innehåller 8 mg natriumlaurilsulfat. Varje gram kräm innehåller 145 mg cetylalkohol. Varje gram kräm innehåller 50 mg cetostearylalkohol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Kräm. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Rosacea. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rosazol-kräm ska appliceras 2 gånger dagligen, morgon och kväll. Den genomsnittliga behandlingstiden varierar i olika länder men den är vanligen 3-4 månader. Den rekommenderade behandlingstiden bör ej överskridas. Om behandlingen har visats ge effekt kan dock läkaren överväga förlängd behandling under ytterligare 3-4 månader beroende på sjukdomens svårighetsgrad. I kliniska studier har topikalt metronidazol för behandling av rosacea fortsatt i upp till 2 år. Behandlingen bör avslutas om den inte leder till klar förbättring. Äldre: Dosen behöver inte justeras för äldre patienter. Pediatrisk population: Rosazol kräm rekommenderas ej till barn eftersom effekt- och säkerhetsdata saknas. Administreringssätt Krämen appliceras i ett tunt lager på påverkade hudområden. De hudområden som ska behandlas bör tvättas noga med mild tvål innan applicering. Patienten kan använda icke- komedogen och icke-astringerande kosmetika efter applicering av Rosazol. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot metronidazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT Kontakt med ögon och slemhinnor bör undvikas. Om irritation uppkommer bör patienten rekommenderas att använda Rosazol mindre ofta eller att tillfälligt upphöra med behandlingen och att om nödvändigt ta kontakt med läkare. UV-exponering (solbad, solarium, sollampa) bör undvikas under behandling med metronidazol. Vid UV-exponering omvandlas metronidazol Aqra d-dokument sħiħ