Metoprololtartraat retard 200 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 200 mg

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

METOPROLOLTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; METOPROLOL;

Disponibbli minn:

Pharmachemie B.V.

Kodiċi ATC:

C07AB02

INN (Isem Internazzjonali):

METOPROLOLTARTRAAT COMPOSITION corresponding to; METOPROLOL;

Għamla farmaċewtika:

Tablet met verlengde afgifte

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Metoprolol

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B; HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Fuljett ta 'informazzjoni

_ _
METOPROLOLTARTRAAT RETARD 200 PCH
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 200 MG
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 MAART 2014
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 28990=16553 PIL 0314.5v.HW
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOPROLOLTARTRAAT RETARD 200 PCH, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
200 MG
metoprolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metoprololtartraat retard 200 PCH en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOPROLOLTARTRAAT RETARD 200 PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
_Werking van metoprolol: _
Metoprolol is een zogenaamde bètablokkeerder en remt de invloed van
adrenaline op het hart. Door
deze remming heeft metoprolol een bloeddrukverlagend effect.
_Metoprolol wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van: _
-
hoge bloeddruk (hypertensie)
-
hartkramp (angina pectoris)
-
hartritmestoornissen
-
patiënten, die onlangs een hartinfarct gehad hebben, om de kans op
een nieuw infarct of
plotselinge dood te verminderen
-
een te sterk werkende schildklier
_en ter voorkoming van: _
-
migraine.
_ _
METOPROLOLTARTRAAT RETARD 200 PCH
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 200 MG
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 MAART 2014
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 28990=16

Karatteristiċi tal-prodott

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_METOPROLOLTARTRAAT RETARD CF 200 MG, tabletten met gereguleerde
afgifte _
_RVG 16553 _
Metoprololtartaat 200 mg/tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2015-08
AUTHORISATION
DISK:
AO/014308
REV. 8.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprololtartraat retard CF 200 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 200 mg metoprololtartraat.
Hulpstof met bekend effect: lactose. Voor de volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
Rond, wit, biconvex met een breukstreep aan beide zijden. De tablet
kan worden verdeeld in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen_

hypertensie

angina pectoris

hartaritmieën, met name supraventriculaire tachycardie, verhoogde
ventriculaire frequentie bij
atriumfibrilleren en ventriculaire extrasystole

bij patiënten met een doorgemaakt hartinfarct, bij wie een
aanzienlijk risico aanwezig is op
reïnfarcering of plotselinge dood (o.a. groot infarct, ernstige
vroege aritmieën), kan
metoprololtartraat een bijdrage leveren aan de preventie van een
reïnfarct en mortaliteit

hyperthyreoïdie

migraine profylaxe
_Kinderen en adolescenten van 6-18 jaar _

hypertensie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen _
_ _
_Hypertensie _
De gebruikelijke dosering is 100 of 200 mg, bij voorkeur eenmaal
daags, met een maximum van 400
mg per dag.
_Angina pectoris _
De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte, 100-200 mg per
dag, met een maximum van
400 mg per dag.
_Hartaritmieën _
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_METOPROLOLTARTRAAT RETARD CF 200 MG, tabletten met gereguleerde
afgifte _
_RVG 16553 _
Metoprololtartaat 200 mg/