Metopocor 1 mg/ml injektioneste, liuos

Country: Finlandja

Lingwa: Finlandiż

Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredjent attiv:

Metoprolol tartrate

Disponibbli minn:

MACURE PHARMA APS

Kodiċi ATC:

C07AB02

INN (Isem Internazzjonali):

Metoprolol tartrate

Dożaġġ:

1 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

injektioneste, liuos

Unitajiet fil-pakkett:

Kaupan: 5 x 5 ml (VNR-numero: 542579)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Resepti: 5 x 5 ml

Żona terapewtika:

metoprololi

Sommarju tal-prodott:

Substituutioryhmä: 1645

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Myyntilupa myönnetty

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-03-25

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METOPOCOR 1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
Metoprololitartraatti
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metopocor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Metopocor-valmistetta
3.
Miten Metopocor-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metopocor-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METOPOCOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metopocor on beetasalpaaja, ja sitä käytetään
-
rytmihäiriössä, joihin liittyy sydämen sykkeen kiihtymistä
(takyarytmiat)
-
sydäninfarktin akuuttihoidossa.
Parenteraalinen antotapa on tarkoitettu vain hätätilanteita ja
sairaalahoitoa varten.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT METOPOCOR-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ METOPOCOR-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) metoprololitartraatille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on heikko sydän (selvä sydämen vajaatoiminta)
-
sokissa
-
jos signaalien johtumisessa eteisistä kammioihin
esiintyy ongelmia (2. tai 3. asteen eteis-
kammiokatkos)
-
sairas sinus -oireyhtymässä
-
jos signaalien johtumisessa sinussolmukkeen ja eteisen välillä
esiintyy ongelmia
(sinoatriaalinen katkos)
-
jos leposyke on alle 50 lyöntiä minuutissa ennen hoidon alkua
(bradykardia)
-
jos v

Karatteristiċi tal-prodott

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metopocor 1 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml injektionestettä sisältää 1 mg metoprololitartraattia.
Yksi 5 ml ampulli sisältää 5 mg metoprololitartraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Metopocor on kirkas, väritön injektioneste, jonka pH on 6,0–7,2.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Takyarytmiat
•
Sydäninfarktin akuuttihoito
Parenteraalinen antotapa on tarkoitettu vain hätätilanteita ja
sairaalahoitoa varten.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Pediatriset potilaat _
Metoprololin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole varmistettu.
_Aikuiset _
Parenteraalinen antotapa on tarkoitettu vain hätätilanteita ja
sairaalahoitoa varten. Annostus on
määritettävä yksilöllisesti
– pääasiassa hoitovasteen mukaan. Seuraavia annosteluohjeita
sovelletaan:
_Takyarytmiat: _
Akuuteissa, henkeä uhkaavissa rytmihäiriöissä yksittäisannos, ja
toistuvissa annoksissa yksittäisten
injektioiden
välinen aika, tulisi valita potilaan alkuperäisen tilan ja kliinisen
tilan mukaan.
Aikuisilla
enintään 5 ml:n annos Metopocor-valmistetta (vastaa 5 mg:n annosta
metoprololitartraattia)
annetaan yleensä aluksi hitaana laskimonsisäisenä injektiona (1-2
mg/min).
Jos hoitovaste on riittämätön, injektio voidaan toistaa samana
annoksena 5–10 minuutin välein, kunnes
alkaa toimia tai kunnes koko annos 10–15 ml tuotetta Metopocor
(vastaa 10–15 mg:aa
metoprololitartraattia) on saavutettu.
_Sydäninfarktin akuutti hoito:_
Metopocor-valmistetta käytetään potilailla,
joilla beetasalpaajat eivät ole mistään syystä vasta-aiheisia.
3
Akuutissa sydäninfarktissa hoito annetaan niin pian kuin mahdollista
sairaalaan pääsyn jälkeen jatkuvassa
EKG:n ja verenpaineen seurannassa. Hoito aloitetaan 5 ml:n annoksella
Metopocor-valmistetta (vastaa 5
mg:aa metoprololitartraattia). Siedettävyydestä riippuen voidaan
antaa 5 ml:n yksittäisiä lisäannoksia 2
minuuti