Country: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHOTREXAAT DINATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT
Euro Registratie Collectief B.V.
L01BA01
METHOTREXATE DISODIUM COMPOSITION corresponding to ; METHOTREXATE
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE,
Subcutaan gebruik
Methotrexate
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE;
2018-05-18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METOJECT PEN 15 MG=0,3 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METOJECT PEN 17,5 MG=0,35 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METOJECT PEN 20 MG=0,4 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METOJECT PEN 25 MG=0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN METOJECT PEN 30 MG=0,6 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN methotrexaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. ● Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. ● Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. ● Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. ● Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metoject PEN en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METOJECT PEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is aangewezen voor de behandeling van ● actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten. ● polyartritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis, wanneer de reactie op niet-steroïde anti- inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s: ontstekingsremmende geneesmiddelen) onvoldoende is geweest. ● matige tot ernstige psoriasis bij volwassen patiënten en ernstige arthritis psoriatica bij volwassenen. ● lichte tot matige vorm van de ziekte van Crohn bij volwassen patiënten wanneer een afdoende behandeling met andere geneesmiddelen niet mogelijk is. REUMATOÏDE ARTRITIS (RA) is een chronische coll Aqra d-dokument sħiħ
spc (NL) Metoject PEN 50 mg/ml solution for injection in pre-filled pen National version: 09/2019 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metoject PEN 7,5 mg=0,15 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 10 mg=0,2 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 12,5 mg=0,25 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 15 mg=0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 17,5 mg=0,35 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 20 mg=0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 22,5 mg=0,45 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 27,5 mg=0,55 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 30 mg=0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 voorgevulde pen van 0,15 ml oplossing bevat 7,5 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,20 ml oplossing bevat 10 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,25 ml oplossing bevat 12,5 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,30 ml oplossing bevat 15 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,35 ml oplossing bevat 17,5 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,40 ml oplossing bevat 20 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,45 ml oplossing bevat 22,5 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,50 ml oplossing bevat 25 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,55 ml oplossing bevat 27,5 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,60 ml oplossing bevat 30 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen. Trans Aqra d-dokument sħiħ