Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
spiramicin ve metronidazol
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01RA04
spiramycin and metronidazole
2012-01-25
1 KULLANMA TALİMATI METİRASİN 1,5 MIU/250 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir film tablet etken madde olarak 1,5 MIU spiramisin ve 250 mg metronidazol içerir. _YARDIMCI _ _MADDE(LER): _ Prejelatinize nişasta, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), sodyum nişasta glikolat (tip A), mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, makrogol 6000, titanyum dioksit (E171), saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. METİRASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. METİRASİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. METİRASİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. METİRASİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. METİRASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? METİRASİN’in etkin maddeleri spiramisin ve metronidazoldür. METİRASİN, antibiyotik grubuna ait kombinasyon bir ilaçtır. Vücudunuzda enfeksiyona yol açan bakterileri öldürür. METİRASİN karton kutu içerisinde 1,5 MIU spiramisin ve 250 mg metronidazol kombinasyonu içeren 10 adet ve 14 adet film tablet şeklinde sunulmaktadır. 2 METİRASİN aniden başlayan (akut), uzun süre devam eden (kronik) veya tekrarlayan diş enfeksiyonlarında kullanılır. Diş enfeksiyonları; - Diş abseleri, deri altındaki dokunun iltihaplanması (flegmon), üst çene kemiğinin ön orta k Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI METİRASİN 1,5 MIU/250 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir film tablet; Spiramisin…………………………1,5 MIU Metronidazol………………………250 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)………369,17 mg Sodyum nişasta glikolat (tip A)……………….76,46 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Beyaz, oblong, bir kenarı kırılma bağlantılı film kaplı tablet. Çentiğin amacı tabletin bölünebilirliğini kolaylaştırmaktır, tablet eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR METİRASİN, anaerobik bakterilerin neden olduğu tespit edilen veya şüphelenilen enfeksiyonların profilaksisi ve tedavisinde endikedir. Akut, kronik veya tekrarlayan dental enfeksiyonlarda endikedir: - Diş apsesi, flegmon, premaksiller selülit, perikoronit, - Gingivit, stomatit, - Periodontit, - Parotidit, submaksilarit. METİRASİN, odonto-stomatolojik operasyonlarda, lokal post-operatif enfeksiyonların önlenmesinde endikedir. 2 Enfeksiyöz endokarditin önlenmesinde etkililik kanıtlanmamıştır. Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı hakkındaki resmi kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Küratif tedavi 15 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler, - Yemeklerle birlikte, günde 2 veya 3 defa, toplam 2 veya 3 tablet (3-4,5 MIU spiramisin ve 500-750 mg metronidazol) - Ciddi vakalarda dozaj 4 tablete çıkarılabilir. 6-15 yaş arası çocuklar, - 6 - 10 yaş arası: Günde 1 tablet (1,5 MIU spiramisin ve 250 mg metronidazol) - 10-15 yaş arası: Günde 1,5 tablet (2,25 MIU spiramisin ve 375 mg metronidazol) Koruyucu tedavi Odonto-stomatolojik operasyonlarda, lokal post-operatif enfeksiyonların önlenmesinde: 15 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler, - Yemeklerle birlikte, günde 2 veya 3 defa, Aqra d-dokument sħiħ