Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metilfenidato
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
N06BA04
Methylphenidate
54 mg
Comprimido de libertação prolongada
Metilfenidato, cloridrato 54 mg
Via oral
Frasco 30 unidade(s)
2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central
MSRM especial
Genérico
methylphenidate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5591425 CNPEM: 50035606 CHNM: 10033130 Temporariamente indisponível
Autorizado
2014-02-14
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Metilfenidato Farmoz 54 mg Comprimidos de Libertação Prolongada Cloridrato de metilfenidato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metilfenidato Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Metilfenidato Farmoz 3. Como utilizar Metilfenidato Farmoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metilfenidato Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metilfenidato Farmoz e para que é utilizado Para que é utilizado Metilfenidato Farmoz é utilizado para tratar a Perturbação da Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA). - é utilizado em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 6 e 18 anos. - é utilizado somente após outras tentativas de tratamento que não envolvem medicamentos, tais como aconselhamento e terapêutica comportamental. Metilfenidato Farmoz não é utilizado para o tratamento de PHDA em crianças com menos de 6 anos de idade ou em adultos. Quando o tratamento tem início numa idade jovem, pode ser apropriado continuar a tomar Metilfenidato Farmoz quando se tornar adulto. O seu médico aconselhá-lo-á sobre esta situação. Como funciona Metilfenidato Farmoz aumenta a atividade de certas partes do cérebro que estão subativas. Este medicamento pode ajudar a aumentar a atenção (tempo de atenção), a concentr Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED 1.NOME DO MEDICAMENTO Metilfenidato Farmoz 54 mg comprimidos de libertação prolongada. 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 54 mg de cloridrato de metilfenidato (equivalente a 46,70 mg de metilfenidato). Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém, no máximo, 32,71 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos de libertação prolongada. Comprimidos vermelhos a avermelhados, oblongos e com uma ranhura em ambos os lados do comprimido. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) Metilfenidato Farmoz está indicado como parte de um abrangente programa de tratamento para a Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) em crianças com idade igual ou superior a 6 anos quando as medidas tomadas para a resolução deste problema se revelarem insuficientes. O tratamento deve ser feito sob supervisão de um especialista em perturbações do comportamento na infância. O diagnóstico deve ser feito de acordo com os critérios do DSM-IV ou normas orientadoras da ICD-10 e deve basear-se num historial e avaliação completos do doente. O diagnóstico não pode ser feito exclusivamente com base na existência de um ou mais sintomas. A etiologia específica desta síndrome é desconhecida, não havendo um teste único de diagnóstico. O diagnóstico adequado requer a utilização de recursos médicos e psicológicos, educacionais e sociais especializados. Um programa de tratamento abrangente inclui tipicamente medidas psicológicas, educacionais e sociais, bem como farmacoterapia, e tem como objetivo estabilizar crianças com uma síndrome comportamental caracterizada por sintomas que podem incluir historial crónico de períodos de atenção curtos, distração, instabilidade emocional, impulsividade, hiperatividade moderada a grave Aqra d-dokument sħiħ