Methylphenidathydrochlorid Carefarm 18 mg depottabletter

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Disponibbli minn:

Orifarm A/S

Kodiċi ATC:

N06BA04

INN (Isem Internazzjonali):

methylphenidate

Dożaġġ:

18 mg

Għamla farmaċewtika:

depottabletter

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2025-05-01

Karatteristiċi tal-prodott

3. MAJ 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID CAREFARM, DEPOTTABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
27626
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methylphenidathydrochlorid Carefarm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
18 mg
Hver depottablet indeholder 18 mg methylphenidathydrochlorid.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver depottablet indeholder 5,99 mg lactose (som lactosemonohydrat) og
0,34 mmol
(7,8 mg) natrium.
36 mg
Hver depottablet indeholder 36 mg methylphenidathydrochlorid.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver depottablet indeholder 8,01 mg lactose (som lactosemonohydrat) og
0,68 mmol
(15,6 mg) natrium.
54 mg
Hver depottablet indeholder 54 mg methylphenidathydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver depottablet indeholder 6,42 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Orifarm)
_dk_hum_70727_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
Methylphenidathydrochlorid Carefarm er indiceret som del af et
omfattende
behandlingsprogram for sygdommen ADHD (attention deficit hyperactivity
disorder) hos
børn over 6 år, når afhjælpende tiltag alene har vist sig at være
utilstrækkelige.
BEHANDLINGEN SKAL INITIERES OG SUPERVISERES AF EN LÆGE, DER ER
SPECIALISERET I
BEHANDLING AF ADHD, SÅSOM EN KYNDIG PÆDIATRIKER ELLER EN BØRNE- OG
UNGDOMSPSYKIATER.
Særlige diagnostiske overvejelser vedrørende ADHD hos børn
Diagnosticeringen skal foretages i overensstemmelse med de aktuelle
DSM 5-kriterier eller
ICD-retningslinjerne og skal være baseret på en komplet anamnese og
vurdering af
patienten. Tredjepartsbekræftelse anbefales, og diagnosticeringen kan
ikke udelukkende
baseres på tilstedeværelsen af et eller flere symptomer.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og der findes ikke en
enkelt diagnostisk test.
Tilstrækkelig diagnosticering kræver brug af medicinske og
special