Methylphenaxiro 27 mg Retardtabletten

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Methylphenidathydrochlorid

Disponibbli minn:

Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)

Dożaġġ:

27 mg

Għamla farmaċewtika:

Retardtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Retardtablette; Methylphenidathydrochlorid (06085) 27 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-06-28

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METHYLPHENAXIRO 18 MG RETARDTABLETTEN
METHYLPHENAXIRO 27 MG RETARDTABLETTEN
METHYLPHENAXIRO 36 MG RETARDTABLETTEN
METHYLPHENAXIRO 54 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Methylphenidathydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind bzw. Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methylphenaxiro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Methylphenaxiro
beachten?
3.
Wie ist Methylphenaxiro einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methylphenaxiro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHYLPHENAXIRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR METHYLPHENAXIRO ANGEWENDET WIRD
Methylphenaxiro wird zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit
/Hyperaktivitätsstörung
(ADHS) angewendet.

Es wird bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen angewendet.

Es wird nur nach versuchter Behandlung ohne Arzneimittel, wie etwa
psychologischer Beratung
und Verhaltenstherapie, angewendet.
Methylphenaxiro ist nicht zur Behandlung von ADHS bei Kindern unter 6
Jahren vorgesehen.
WIE METHYLPHENAXIRO WIRKT
Methylphenaxiro verbessert die Aktivität bestimmter Teile des
Gehirns, die eine verminderte Aktivität
zeigen. Dieses Arzneimittel kann dabei helfen, die Aufmerksamkeit
(Aufmerksamkeitsspanne)

Karatteristiċi tal-prodott

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methylphenaxiro 18 mg Retardtabletten
Methylphenaxiro 27 mg Retardtabletten
Methylphenaxiro 36 mg Retardtabletten
Methylphenaxiro 54 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette enthält 18 mg, 27 mg, 36 mg oder 54 mg
Methylphenidathydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
_Methylphenaxiro 18 mg Retardtabletten:_
Eine Retardtablette enthält 4 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Methylphenaxiro 27 mg Retardtabletten:_
Eine Retardtablette enthält 3,4 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Methylphenaxiro 36 mg Retardtabletten: _
Eine Retardtablette enthält 6,6 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Methylphenaxiro 54 mg Retardtabletten:_
Eine Retardtablette enthält 6,8 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_Methylphenaxiro 18 mg Retardtabletten_
:
Runde, bikonvexe, gelbe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 9
mm und einem Loch in einer
Seite der Tablette.
_ _
_Methylphenaxiro 27 mg Retardtabletten:_
Runde, bikonvexe, graue Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 9
mm und einem Loch in einer
Seite der Tablette.
_ _
_Methylphenaxiro 36 mg Retardtabletten_
:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca.
10 mm und einem Loch in
einer Seite der Tablette.
_ _
_Methylphenaxiro 54 mg Retardtabletten_
:
Runde, bikonvexe, rosa Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 10
mm und einem Loch in einer
Seite der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Methylphenaxiro ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie
zur Behandlung von
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern
ab einem Alter von 6 Jahren
und bei Erwachsenen indiziert, wenn sich andere therapeutische
Maßnahmen allein als unzureichend
erwiesen haben.
DIE BEHANDLUNG MUSS VON EINEM ARZT EINGELEITET UND ÜBERWACHT WERDEN,
DER AUF DIE
BEHANDLUNG VON ADHS SPEZ