METHOTREXATE BIODIM 25 mg/1 mL, solution injectable

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

méthotrexate 25 mg

Disponibbli minn:

NEURAXPHARM France

Kodiċi ATC:

L01BA01

INN (Isem Internazzjonali):

méthotrexate 25 mg

Dożaġġ:

25 mg

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

pour 1 ml de solution > méthotrexate 25 mg

Rotta amministrattiva:

intra-artérielle;intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée

Unitajiet fil-pakkett:

1 flacon(s) en verre de 1 ml

Klassi:

Liste I

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

ANTINEOPLASIQUE

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutiqueANTINEOPLASIQUEANTIMETABOLITES - ANALOGUE DE L'ACIDE FOLIQUECode ATC : L01BA01Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans le traitement: de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire, de la vessie, des bronches et du sang, car il empêche la croissance de certaines cellules. des formes sévères, actives de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte (maladie chronique des articulations). des formes polyarticulaires de l'arthropathie idiopathique juvénile (forme d'arthrite touchant les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans) sévère et active, lorsque la réponse au traitement par AINS est jugée insatisfaisante. du psoriasis vulgaire sévère et généralisé (affection cutanée chronique et fréquente) particulièrement le psoriasis en plaques de l'adulte. du rhumatisme psoriasique de l'adulte (forme d'arthrite accompagnée de lésions cutanées), ne répondant pas aux traitements conventionnels.

Sommarju tal-prodott:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-09-15

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2021
Dénomination du médicament
METHOTREXATE BIODIM 25 mg/1 mL, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHOTREXATE BIODIM 25 mg/1 mL, solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
METHOTREXATE BIODIM 25 mg/1 mL,
solution injectable ?
3. Comment utiliser METHOTREXATE BIODIM 25 mg/1 mL, solution
injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHOTREXATE BIODIM 25 mg/1 mL, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHOTREXATE BIODIM 25 mg/1 mL, solution injectable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTINEOPLASIQUE
ANTIMETABOLITES - ANALOGUE DE L'ACIDE FOLIQUE
Code ATC : L01BA01
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement:
·
de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire,
de la vessie, des bronches et du sang,
car il empêche la croissance de certaines cellules.
·
des formes sévères, actives de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte
(maladie chronique des articulations).
·
des formes polyarticulaires de l'arthropathie idiopathique juvénile
(forme d'arthrite touchant les enfants et
les adolescents âgés de mo

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHOTREXATE BIODIM 25 mg/1 mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthotrexate......................................................................................................................
25,0 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ONCOLOGIE
·
Choriocarcinome placentaire.
·
Adénocarcinomes mammaires et ovariens: traitement adjuvant ou après
rechute.
·
Carcinomes de bronches à petites cellules.
·
Carcinomes de voies aérodigestives supérieures.
·
Carcinomes vésicaux.
·
Prévention et traitement des localisations méningées tumorales.
·
Leucémies aiguës lymphoblastiques : traitement d'entretien.
A haute dose essentiellement :
·
Leucémies aiguës lymphoblastiques de l'enfant (traitement de
consolidation et prophylaxie de l'atteinte du
système nerveux central).
·
Lymphomes malins non hodgkiniens.
·
Ostéosarcomes.
RHUMATOLOGIE
·
Formes sévères, actives de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte,
·
Formes polyarticulaires sévères et actives de l'arthrite
idiopathique juvénile, lorsque la réponse au
traitement par AINS est jugée insatisfaisante.
·
Rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux
traitements conventionnels.
DERMATOLOGIE
·
Traitement du psoriasis vulgaire sévère et généralisé de l'adulte
(particulièrement en plaques), en cas de
non réponse aux traitements conventionnels.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de
l’expertise dans l’utilisation du
méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du
traitement par méthotrexate.
Avertissement important concernant l’administration de METHOTREXATE
BIODIM 25mg/1ml,
solution injectable (méthotrexate)
Dans le traitement de la polyarthri