Methotrexat Sandoz 5000 mg Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Pajjiż: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

methotrexatum

Disponibbli minn:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Kodiċi ATC:

L01BA01

INN (Isem Internazzjonali):

methotrexatum

Għamla farmaċewtika:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Kompożizzjoni:

methotrexatum 5 g ut methotrexatum natricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.

Klassi:

A

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Zytostatikum

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
Methotrexat Sandoz® Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methotrexatum ut methotrexatum natricum.
Hilfsstoffe: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
i.m./i.v./i.a./i.th./ivt (100 mg/ml)
Durchstechflaschen zu 1000 mg/10 ml und 5000 mg/50 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung hämatologischer Neoplasien wie akute lymphatische und
myeloische Leukämie und
Non-Hodgkin-Lymphom sowie solider Tumoren wie Mammakarzinom,
Bronchialkarzinom, maligne
Kopf- und Halstumoren, Osteosarkom, Chorionkarzinom und andere
trophoblastische Tumoren,
Blasenkarzinom.
Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie z.B. rheumatoide Arthritis.
Behandlung schwerer Fälle unkontrollierbarer Psoriasis, welche
gegenüber konventioneller Therapie
resistent sind.
Dosierung/Anwendung
Für nicht-onkologische Anwendungsgebiete:
• Dieses Arzneimittel darf nur 1× wöchentlich verabreicht werden.
• Der Verordner sollte den Wochentag der Anwendung auf der
Verordnung vermerken.
Methotrexat sollte nur von Ärzten, die genauestens mit Wirkungen und
Nebenwirkungen sowie mit
der klinischen Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sind,
angewendet werden.
Die Dosierung hängt vom Körpergewicht resp. der Körperoberfläche
des Patienten ab. Die Dosis
sollte im Falle hämatologischer Suppression oder Leber- und
Niereninsuffizienz reduziert werden
(siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»). Methotrexat kann
intramuskulär, intravenös,
intraarteriell, intrathekal und intraventrikulär verabreicht werden.
Dosierung bei neoplastischen Erkrankungen (Erwachsene, Jugendliche und
Kinder)
Dosis (mg/m²) Verabreichung
Intervall
Leucovorin-Gabe
Standarddosis
30-50
i.v. als Bolus
wöchentlich
-
15× 5 Tage
i.v. als Bolus;
intramuskulär
alle 2-3 Wochen -
Mittlere Dosis
150
i.v. als Bolus
alle 2-3 Wochen -
240
i.v. als Infusion (20 min.)
alle 4–7 Tage
+