Metformine HCl Viatris 850 mg, filmomhulde tabletten

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 662,9 mg/stuk

Disponibbli minn:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Kodiċi ATC:

A10BA02

INN (Isem Internazzjonali):

METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 662,9 mg/stuk

Għamla farmaċewtika:

Filmomhulde tablet

Kompożizzjoni:

HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201),

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Metformin

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201);

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1900-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER
Metformine HCl Viatris 500 mg, 850 mg en 1000 mg
RVG 103638, 103639 en 103640
Versie: februari 2022
Pagina 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METFORMINE HCL VIATRIS 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL VIATRIS 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL VIATRIS 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
metforminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Metformine HCl Viatris en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METFORMINE HCL VIATRIS
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS METFORMINE HCL VIATRIS
Metformine HCl Viatris bevat het actieve bestanddeel
metforminehydrochloride, een geneesmiddel
voor de behandeling van diabetes. Het behoort tot de groep biguaniden.
Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt gemaakt dat
ervoor zorgt dat uw lichaam
glucose (suiker) opneemt uit het bloed. Uw lichaam gebruikt glucose
als energiebron of slaat het op
om het later te kunnen gebruiken.
Wanneer u diabetes heeft maakt uw alvleesklier onvoldoende insuline
aan of uw lichaam is niet in
staat de gemaakte insuline goed te gebruiken. Hierdoor ontstaan hoge
bloedsuikerspiegels in uw bloed.
Metformine HCl Viatris helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen tot een
zo normaal mog

Karatteristiċi tal-prodott

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Metformine HCl Viatris 500 mg, 850 mg en 1000 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 103638-40
Versie: februari 2022
Pagina 1/11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine HCl Viatris 500 mg, filmomhulde tabletten
Metformine HCl Viatris 850 mg, filmomhulde tabletten
Metformine HCl Viatris 1000 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 500 mg filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 390 mg
metformine.
Elke 850 mg filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met
662,9 mg metformine.
Elke 1000 mg filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met
780 mg metformine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
500 mg: witte ronde, bolvormige, filmomhulde tablet, blanco aan beide
zijden. Diameter is circa 12.0
mm.
850 mg: witte, ronde, bolvormige, filmomhulde tablet, aan beide zijden
blanco. Diameter is circa 13,5
mm.
1000 mg: witte, ovale, filmomhulde tablet, met inscriptie “MF” en
“3” aan één kant van de tablet,
gescheiden door een breukstreep, en “G” aan de andere kant van de
tablet.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type-II-diabetes, met name bij patiënten met
overgewicht, wanneer de
bloedsuikerspiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende
kan worden gereguleerd.
•
Bij volwassenen kan Metformine HCl Viatris als monotherapie of in
combinatie met andere orale
antidiabetica of insuline gebruikt worden.
•
Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine HCl Viatris
als monotherapie of in
combinatie met insuline gebruikt worden.
Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen
type-II-diabetespatiënten met
overgewicht die na een falend dieet behandeld worden met metformine
als eerstelijns-therapie (zie
rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN