Metformine HCl Teva 1000 mg, filmomhulde tabletten

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 779,6 mg/stuk

Disponibbli minn:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kodiċi ATC:

A10BA02

INN (Isem Internazzjonali):

METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 779,6 mg/stuk

Għamla farmaċewtika:

Filmomhulde tablet

Kompożizzjoni:

HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Metformin

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1900-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

_ _
METFORMINE HCL TEVA 500 – 850 – 1000 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 JANUARI 2018
1.3.3
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 10500+26048+30827 PIL 0118.6v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METFORMINE HCL TEVA 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL TEVA 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL TEVA 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Metforminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Metformine HCl Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METFORMINE HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Metformine HCl Teva behoort tot de groep van geneesmiddelen die
biguaniden wordt genoemd. Deze
geneesmiddelen worden gebruikt bij type-Il-diabetes. Type-Il-diabetes
is een vorm van suikerziekte die
meestal op latere leeftijd ontstaat. Bij suikerziekte is het
suikergehalte in het bloed te hoog en daarom
moet dit gehalte verlaagd worden. Metformine HCl Teva verlaagt het
bloedsuikergehalte en wordt
voorgeschreven als een dieet en meer Iichaamsbeweging niet genoeg
helpen.
Metformine HCl Teva vermindert de productie van glucose (suiker) in de
lever, verhoogt de gevoeligheid
van de cellen voor insuline en verbetert het gebruik van glucose in
het lichaam.

Karatteristiċi tal-prodott

_ _
METFORMINE HCL TEVA 500 - 850 - 1000 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 JANUARI 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 10500+26048+30827 SPC 0118.6v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine HCl Teva 500 mg, filmomhulde tabletten.
Metformine HCl Teva 850 mg, filmomhulde tabletten.
Metformine HCl Teva 1000 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Metformine HCl Teva 500 mg bevat 500 mg metforminehydrochloride per
tablet
Metformine HCl Teva 850 mg bevat 850 mg metforminehydrochloride per
tablet
Metformine HCl Teva 1000 mg bevat 1000 mg metforminehydrochloride per
tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Metformine HCl Teva 500 mg: witte tot geelwitte, filmomhulde, ovale
tabletten, met aan de ene zijde de
opdruk “93” en aan de andere zijde de opdruk “48”.
Metformine HCl Teva 850 mg: witte tot geelwitte, filmomhulde, ovale
tabletten, met aan de ene zijde de
opdruk “93” en aan de andere zijde de opdruk “49”.
Metformine HCl Teva 1000 mg: De tabletten zijn wit tot nagenoeg wit,
ovaal en hebben een breukstreep
aan beide zijden. Ze zijn voorzien van de volgende inscripties:
“9” en “3” aan één zijde en “14” en “72” aan
de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van type-Il-diabetes, met name bij patiënten met
overgewicht, wanneer de
bloedsuikerspiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende
kan worden gereguleerd.
Bij volwassenen kan Metformine HCl Teva 1000 mg als monotherapie of in
combinatie met andere
orale antidiabetica of insuline gebruikt worden.
-
Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine HCl Teva
1000 mg als monotherapie of
in combinatie met insuline gebruikt worden.
Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen
type-Il-diabetespatiënten met
overgewicht die na een falend dieet behandeld worden met metformine
als eerstelijn-therapie (zie
_ _
METFORMINE