Metformin AL 500

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Metforminhydrochlorid

Disponibbli minn:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kodiċi ATC:

A10BA02

INN (Isem Internazzjonali):

metformin hydrochloride

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

Sommarju tal-prodott:

PZN :00461586 EAN : 4150004615864 Darreichung : Filmtabletten Menge : 120 St; PZN :05481263 EAN : 4150054812633 Darreichung : Filmtabletten Menge : 180 St

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-01-13

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
METFORMIN AL 500
Metforminhydrochlorid 500 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metformin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin AL beachten?
3.
Wie ist Metformin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METFORMIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin AL enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der
so
genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die
Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt.
Dort
wird die Glukose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren
Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder
nicht genug Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf
das
gebildete Insulin an. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin
AL hilft,
Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Metformin AL außerdem dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten
Komplikationen zu senken. Unter Metformi

Karatteristiċi tal-prodott

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin AL 500
Metforminhydrochlorid 500 mg pro Filmtablette
Metformin AL 850
Metforminhydrochlorid 850 mg pro Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metformin AL 500 _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend
390 mg
Metformin).
_Metformin AL 850 _
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend
662,9
mg Metformin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Metformin AL 500 _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Metformin AL 850 _
Weiße, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe
(Snap-Tab-Form).
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen
Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung
keine
ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
2
•
Bei Erwachsenen kann Metformin AL in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.
•
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin AL in
Form
einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte
nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit
von
diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als
Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥90 ml/min)
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika _
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder
850 mg
Metforminhydrochlorid 2- oder 3-mal täglich, während oder nach den
Mahlzeiten.
Nach