Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
meropenemtrihydrat
Medical Valley Invest AB
J01DH02
meropenem trihydrate
1 g
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
meropenemtrihydrat 1140 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 1000 mg
Godkänd
2022-02-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MEROPENEM MEDICAL VALLEY 500 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING MEROPENEM MEDICAL VALLEY 1 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING meropenem LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Meropenem Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Medical Valley 3. Hur du använder Meropenem Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Meropenem Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MEROPENEM MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Meropenem Medical Valley innehåller den aktiva substansen meropenem och hör till en läkemedelsgrupp kallad karbapenem-antibiotika. Den verkar genom att döda bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner. Meropenem Medical Valley används för att behandla följande hos vuxna och barn i åldern 3 månader och äldre: - Infektion i lungorna (pneumoni) - Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros - Komplicerade urinvägsinfektioner - Komplicerade bukinfektioner - Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning - Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar - Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit) Meropenem Medical Valley kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks vara orsakad av bakterieinfektion. Meropenem Med Aqra d-dokument sħiħ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Meropenem Medical Valley 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Meropenem Medical Valley 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Meropenem Medical Valley 500 mg Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500 mg vattenfritt meropenem. Efter beredning innehåller 1 ml lösning 50 g meropenem (se avsnitt 6.6). Meropenem Medical Valley 1 g Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g vattenfritt meropenem. Efter beredning innehåller 1 ml lösning 50 g meropenem (se avsnitt 6.6). Hjälpämne med känd effekt: En 500 mg injektionsflaska innehåller 104 mg natriumkarbonat som motsvarar cirka 2 mekv av natrium (cirka 45 mg). En 1 g injektionsflaska innehåller 208 mg natriumkarbonat som motsvarar cirka 4 mekv av natrium (cirka 90 mg). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Vitt till ljust gult pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Meropenem Medical Valley är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn i åldern 3 månader och äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1): - Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad pneumoni - Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros - Komplicerade urinvägsinfektioner - Komplicerade intra-abdominella infektioner - Intra- och post-partuminfektioner - Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar - Akut bakteriell meningit Meropenem Medical Valley kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion. Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med, eller misstänks ha ett samband med, någon av de ovanstående infektionerna. 2 Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Tabellerna nedan Aqra d-dokument sħiħ