MEROPENEM ACCORD

Pajjiż: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

MEROPENEM

Disponibbli minn:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Kodiċi ATC:

J01DH02

INN (Isem Internazzjonali):

MEROPENEM

Unitajiet fil-pakkett:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFU

Klassi:

M

Żona terapewtika:

MEROPENEM

Sommarju tal-prodott:

044878066 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 044878039 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 044878041 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 044878027 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 044878015 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 044878054 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Revocato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MEROPENEM ACCORD 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER
INFUSIONE
MEROPENEM ACCORD 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico,al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Meropenem Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Meropenem Accord
3.
Come usare Meropenem Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Meropenem Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MEROPENEM ACCORD E A COSA SERVE
Meropenem Accord
contiene il principio attivo “meropenem” ed appartiene ad un
gruppo di farmaci denominati “antibiotici carbapenemici”.
Questo medicinale agisce uccidendo i batteri, che possono causare
gravi
infezioni.
Meropenem Accord è usato per il trattamento delle seguenti infezioni
negli adulti e nei bambini dai 3
mesi in su di età:
•
Infezioni a carico dei polmoni (polmonite)
•
Infezioni ai polmoni e ai bronchi in p

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Meropenem Accord 500 mg polvere per soluzione iniettabile/per
infusione
Meropenem Accord 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meropenem Accord 500 mg
Ogni flaconcino contiene 500 mg di meropenem anidro (come meropenem
triidrato).
Meropenem Accord 1 g
Ogni flaconcino contiene 1 g di meropenem anidro (come meropenem
triidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti:
Meropenem Accord 500 mg
Ogni flaconcino contiene circa 45,1 mg di sodio.
Meropenem Accord 1 g
Ogni flaconcino contiene circa 90,2 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile/per infusione.
Polvere da bianca a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Meropenem Accord è indicato per il trattamento delle seguenti
infezioni negli adulti e nei bambini
sopra i 3 mesi di età (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Polmonite grave, compresa polmonite acquisita in ospedale e polmonite
associata a
ventilazione
•
Infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica
•
Infezioni complicate delle vie urinarie
•
Infezioni complicate intra-addominali
•
Infezioni intra e post-partum
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Meningite batterica acuta
Meropenem Accord può essere usato nella gestione dei pazienti
neutropenici con febbre di sospetta
origine d’infezione batterica.
Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in
associazione, o sembra essere associata a
una qualsiasi delle i