MEROPENEM ACCORD 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Country: Finlandja

Lingwa: Finlandiż

Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredjent attiv:

Meropenemum trihydricum

Disponibbli minn:

Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare B.V.

Kodiċi ATC:

J01DH02

INN (Isem Internazzjonali):

Meropenemum trihydricum

Dożaġġ:

1 g

Għamla farmaċewtika:

injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Tip ta 'preskrizzjoni:

Resepti

Żona terapewtika:

meropeneemi

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Myyntilupa myönnetty

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-06-14

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEROPENEM ACCORD 500 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
MEROPENEM ACCORD 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
meropeneemi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Meropenem Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meropenem Accord
-valmistetta
3.
Miten Meropenem Accord -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Meropenem Accord -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEROPENEM ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Meropenem Accord sisältää vaikuttavaa ainetta meropeneemia,
joka kuuluu
karbapeneemiantibioottien
ryhmään. Meropeneemi tappaa bakteereja, jotka voivat aiheuttaa
vakavia infektioita.
Meropeneemia voidaan käyttää seuraavien infektioiden
hoitoon aikuisilla
ja vähintään 3 kuukauden
ikäisillä lapsilla:
•
Tulehdus
keuhkoissa (keuhkokuume)
•
Kystiseen fibroosiin
liittyvät
keuhkoputken
ja keuhkotulehdukset
•
Komplisoituneet
virtsatietulehdukset
•
Komplisoituneet
vatsaontelon tulehdukset
•
Synnytyksen
aikaiset ja jälkeiset tulehdukset
•
Komplisoituneet
ihon ja pehmytkudoksen
tulehdukset
•
Akuutti
bakteeritulehdus
aivoissa (meningiitti).
Meropenem Accordia voidaan käyttää myös neutropeniapotilai

Karatteristiċi tal-prodott

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Meropenem Accord 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Meropenem Accord 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Meropenem Accord 500 mg
Yksi injektiopullo
sisältää meropeneemitrihydraattia määrän, joka vastaa 500 mg
vedetöntä
meropeneemia.
Meropenem Accord 1 g
Yksi injektiopullo
sisältää meropeneemitrihydraattia määrän. joka vastaa 1 g
vedetöntä meropeneemia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Meropenem Accord 500 mg
Yksi injektiopullo
sisältää noin 45.1 mg natriumia.
Meropenem Accord 1 g
Yksi injektiopullo
sisältää noin 90,2 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten.
Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Meropenem Accord on tarkoitettu aikuisille ja yli 3 kuukauden
ikäisille lapsille seuraavien
infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
•
Vaikea keuhkokuume, mukaan lukien sairaalassa saatu ja
hengityslaitteen käyttöön liittyvä
keuhkokuume
•
Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken- ja keuhkotulehdukset
•
Komplisoituneet virtsatieinfektiot
•
Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
•
Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset infektiot
•
Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot
•
Akuutti bakteerimeningiitti.
Meropenem Accordia voidaan käyttää hoidettaessa kuumeisia
neutropeenisia potilaita, joiden
kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Niiden potilaiden hoito, joilla esiintyy bakteremiaa, joka liittyy tai
jonka epäillään liittyvän johonkin
edellä luetelluista infektioista.
2
Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on huomioitava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tavalliset annossuositukset on esitetty alla olevissa taulukoissa.
Käytettävän meropeneemi-annoksen ja hoidon keston määrittelyssä
tulee ottaa huomioon hoidettava
infektiotyyppi, infektion vaikeusas