MERIOFERT 75i.j.

Pajjiż:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

menotrofin

Disponibbli minn:

MITER INTERNATIONAL DOO BEOGRAD

Kodiċi ATC:

G03GA02

INN (Isem Internazzjonali):

menotrofin

Dożaġġ:

75i.j.

Għamla farmaċewtika:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Unitajiet fil-pakkett:

bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 10x1mL

Klassi:

SZR

Manifatturat minn:

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE S.A. - Švajcarska

Sommarju tal-prodott:

JKL: 0044089

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

REGISTRACIJA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-09-28

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
MERIOFERT
®
, 75 I.J., PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
MENOTROFIN
Ovaj lek je pod
dodatnim praćenjem. Time se
omogućava brzo
otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek MERIOFERT i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek MERIOFERT
3.
Kako se primenjuje lek MERIOFERT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek MERIOFERT
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 17
1. ŠTA JE LEK MERIOFERT I ČEMU JE NAMENJEN

Lek MERIOFERT se koristi za stimulaciju ovulacije kod žena kod kojih
ne dolazi do ovulacije (do
stvaranja jajne ćelije), i koje nisu odreagovale na terapiju lekom
koji se zove klomifen-citrat.

Lek MERIOFERT se koristi u cilju izazivanja razvoja nekoliko folikula
(koji sadrže jajne ćelije) kod žena
u sklopu asistiranih reproduktivnih tehnologija (procedure koje mogu
da pomognu da zatrudnite) kao što
je ,,_in vitro_ oplodnja”.
Lek
MERIOFERT
sadrži
aktivnu
supstancu
menotrofin.
Menotrofin
je
visokoprečišćen
humani
menopauzalni gonadotropin (hMG), koji pripada grupi polnih hormona
koji se zovu „gonadotropini”.
Svaka bočica sa liofilizatom sadrži 75 i.j. folikulostimulirajućeg
hormona

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod
dodatnim praćenjem. Time se
omogućava brzo
otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
MERIOFERT
®
, 75 i.j., prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
INN: menotrofin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica zapremine 1 mL sadrži: 75 i.j. menotrofina (humani
menopauzalni gonadotropin, hMG) koji
obezbeđuje aktivnost od 75 i.j. folikulostimulirajućeg hormona (FSH)
i 75 i.j. luteinizirajućeg hormona
(LH)*.
Menotrofin je prečišćen iz humanog urina.
*LH aktivnost može biti povećana dodavanjem humanog horionskog
gonadotropina (hCG) kako bi se
obezbedio odnos od 1:1 FSH/LH aktivnosti.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.
Prašak: liofilizat bele boje.
Rastvarač: bistar bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
INDUKCIJA OVULACIJE: za indukciju ovulacije kod žena sa amenorejom
ili anovulacijom koje nisu reagovale
na terapiju klomifen-citratom.
KONTROLISANA HIPERSTIMULACIJA OVARIJUMA u cilju izazivanja razvoja
multiplih folikula u sklopu tehnologija
asistirane reprodukcije (ART) kao što je _in vitro _fertilizacija
(IVF).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Terapiju lekom MERIOFERT treba započeti pod nadzorom lekara koji ima
iskustva u lečenju problema
fertiliteta.
Postoje velike inter-
i intraindividualne razlike u odgovoru ovarijuma na egzogene
gonadotropine.
Ovo
onemogućava određivanje ujednačenog režima doziranja. Doza se,
zbog toga, treba prilagoditi individualno
u zavisnosti od odgovora ovarijuma. Ovo zahteva ultrazvučne preglede,
kao i praćenje nivoa estradiola.
2 od 9
ŽENE SA ANOVULACIJOM:
Cilj terapije lekom MERIOFERT je da se razvije jedan zreo Grafov
folikul iz koga će se nakon primene
humanog horionskog gonadotropina (hCG) osloboditi ovum.
MERIOFE