MERALYS 10 mg/10 mL sprej za nos, otopina

Country: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

ksilometazolin

Disponibbli minn:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

Kodiċi ATC:

R01AA07

INN (Isem Internazzjonali):

ksilometazolin

Dożaġġ:

10 mg/10 mL

Għamla farmaċewtika:

sprej za nos, otopina

Kompożizzjoni:

10 mL otopine sadrži: 10 mg ksilometazolinhidrohlorida

Unitajiet fil-pakkett:

10 mL otopine u bočici sa sprej pumpicom, u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manifatturat minn:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-04-09

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Meralys
1 mg/ml sprej za nos, otopina
ksilometazolinklorid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5
dana.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Meralys 1 mg/ml sprej za nos i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meralys 1 mg/ml
sprej za nos?
3.
Kako primjenjivati Meralys 1 mg/ml sprej za nos?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Meralys 1 mg/ml sprej za nos?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MERALYS 1 mg/ml SPREJ ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Meralys 1 mg/ml sprej za nos pripada skupini lijekova za liječenje
bolesti nosa, simpatomimeticima.
Sadrži ksilometazolinklorid koji pomaže sužavanju krvnih kapilara u
Vašem nosu smanjujući time
oticanje sluznice nosa.
Koristi se za:
-
smanjenje otečenosti sluznice nosa uzrokovane upalom sluznice sinusa
(sinusitisom) ili upalom
sluznice nosa (rinitisom)
Meralys 1 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
odraslih i djece s 12 ili više godina
starosti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MERALYS 1 mg/ml
SPREJ ZA
NOS?
Nemojte primjenjivati Meralys 1 mg/ml sprej za nos:
-
ako ste alergični na ksilometazolin ili bilo koji drugi sastojak
lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
kod suhe upale sluznice nosa (rhinitis sicca),
-
ako nedavno bili podvrgnuti neurokirurškom zahvatu (transsfenoidalna
operacija hipofize ili
bilo koji drugi neurokirurški zahvat s izlaganjem moždanih

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MERALYS
1 mg/ml sprej za nos, otopina
ksilometazolinklorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida.
Jedan potisak (= 90 µl) sadrži 90 µg ksilometazolinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina (pH 5.5 – 6.5, osmolarnost: 0.230 – 0.320
osmol/kg)
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
-
simptomatsko liječenje kongestije nosne sluznice uzrokovane
sinusitisom i rinitisom.
Meralys 1 mg/ml sprej za nos primjenjuje se za liječenje odraslih i
djece starije od 12 godina.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina
1-2 potiska Meralys 1 mg/ml spreja za nos u svaku nosnicu, do najviše
3 puta dnevno.
Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih.
Pedijatrijska populacija
Meralys 1 mg/ml sprej za nos primjenjuje se u djece s 12 ili više
godina starosti, s
doziranjem kao što je prethodno navedeno.
Meralys 1 mg/ml sprej za nos ne smije se koristiti u djece mlađe od
12 godina zbog jačine
djelatne tvari sadržane u lijeku.
Trajanje liječenja
Meralys 1 mg/ml sprej za nos ne smije se primjenjivati dulje od 5
dana, osim ako liječnik ne
propiše drugačije.
Dugotrajna, pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili povratnu kongestiju
(vidjeti dio 4.4).
Za trajanje primjene u djece, uvijek se mora za savjet obratiti
liječniku.
Primjena se može ponoviti nakon što se liječenje prekinulo na
nekoliko dana.
Dugotrajna primjena Meralys spreja za nos može dovesti do atrofije
sluznice nosa,
stoga se kod kroničnih smetnji lijek može primjenjivati samo uz
liječnički nadzor.
Način primjene
Lijek je namijenjen za primjenu u nos.
Prije prve primjene potrebno je nekoliko puta (4 puta) pritisnuti
potisnik spreja u prazno,
kako bi se postigla ujednačena doza.
Ukoliko proizvod nije korišten nekoliko dana potrebno je najmanje
jednom pritisnuti potisnik
spreja u prazno ka