Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantin hidroklorür
SENTINUS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DX01
memantine hydrochloride
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI MENTAX 10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her tablette 10 mg memantin hidroklorür (8.31 mg memantine eşdeğer) bulunur. _YARDIMCI MADDELER:_ _Tablet çekirdeği:_ Laktoz monohidrat (Laktoz sığırdan elde edilen peynir mayasından üretililir.), mikrokristalin sellüloz, kolloidal silikon dioksit, talk, magnezyum stearat _Tablet kaplama:_ Advantia Preferred HS 290008 CR01 (Hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit, kopovidon, polidekstroz, polietilen glikol, trigliseridler) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu_ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _MENTAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _MENTAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _MENTAX NASIL KULLANILIR?_ _4._ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _MENTAX’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.MENTAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MENTAX, ortası inceltilmiş, oblong, iki yüzü çentikli, bikonveks, kenarları düz, beyaz renkli film kaplı tabletlerdir. 100 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. MENTAX, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oyna Aqra d-dokument sħiħ
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Mentax 10 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Memantin hidroklorür 10,00 mg (memantin 8,31 mg) YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (Laktoz sığırdan elde edilen peynir mayasından üretililir.) 173,75 mg Uyarı için bkz. 4.4 (Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) Yardımcı maddelerin listesi için bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Film Kaplı Tablet Ortası inceltilmiş, oblong, iki yüzü çentikli, bikonveks, kenarları düz, beyaz renkli film kaplı tabletlerdir. Tabletler eşit doz içerecek şekilde yarıya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli 2 / 10 olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir. _Yeti_ş_kinler: _ Doz titrasyonu Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: 1. hafta (gün 1-7): Hasta 7 gün boyunca, günde, 10 mg’lık bir film kaplı tabletin yar Aqra d-dokument sħiħ