Country: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
humanitarna gonadotrofin menopauzalni
Clinres Farmacija d.o.o.
G03GA02
humani menopauzalni gonadotrofin
75 i.j./1 bočica
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 75 i.j. humanog folikulostimulirajućeg hormona i 75 i.j. humanog luteinizirajućeg hormona
10 staklenih bočica sa praškom i 10 staklenih ampula sa 1 ml rastvarača (0,9 % rastvor natrijumhlorida), u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
FERRING GmbH
Važeći
2023-03-29
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA MENOPUR 75 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju menotropin (humani menopauzalni gonadotropin) Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se ljekaru. Sadržaj uputstva: 1. Šta je lijek MENOPUR i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek MENOPUR 3. Kako se upotrebljava lijek MENOPUR 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek MENOPUR 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. ŠTA JE LIJEK MENOPUR I ČEMU JE NAMIJENJEN MENOPUR dolazi kao prašak koji mora biti pomiješan sa rastvaračem prije upotrebe. Daje se kao injekcija ispod kože ili u mišić. MENOPUR sadrži dva hormona koji se nazivaju folikulostimulirajući hormon (FSH) i luteinizirajući hormon (LH). FSH i LH su hormoni koji nastaju u tijelima muškaraca i žena. Pomažu normalan rad reproduktivnih organa. FSH i LH u lijeku MENOPUR se dobivaju iz urina žena u postmenopauzi. Aktivna supstanca je visoko prečišćena i poznata kao menotropin. MENOPUR se koristi za liječenje neplodnosti kod žena u sljedeće dvije situacije: - Kod žena koje ne mogu zatrudniti zbog toga što njihovi jajnici ne proizvode jajašca (uključujući bolest policističnih jajnika). MENOPUR se koristi kod žena kojima je već dat lijek koji se naziva klomifen citrat za liječenje neplodnosti, a koji nije pomogao. - Kod potpomognute reproduktivne tehnologije (ART) (uključujući in vitro fertilizaciju/ embrio transfer (IVF/ ET), gametni intra-tubarni transfer (GIFT) i intracitoplazmatsku sperm injekciju (ICSI)). MENOPUR pomaže da jajnici razviju mnogo folikula Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MENOPUR 75 I.J. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju menotropin ( humani menopauzalni gonadotropin ) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži visokoprečišćeni menotropin (humani menopauzalni gonadotropin, HMG) koji odgovara aktivnosti folikulostimulirajućeg hormona FSH 75 I.J. i luteinizirajućeg hormona LH 75 I.J. Humani horionski gonadotropin (hCG) hormon prirodno prisutan u urinu u toku postmenopauze, također se nalazi u lijeku Menopur i pridonosi aktivnosti luteinizirajućeg hormona. Aktivna supstanca u lijeku Menopur se dobija iz urina postmenopauzalnih žena. Za pregled liste pomoćnih supstanci, pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za rastvor za injekcije. Izgled praška: bijeli do žuto-bijeli prašak Izgled rastvarača: providna, bezbojna tečnost 4. KLINIČKE OSOBINE 4.1 Terapijske indikacije Menopur je indikovan za tretman neplodnosti u slijedećim kliničkim situacijama: Izostanka ovulacije, uključujući bolest policističnih jajnika, kod žena kod kojih je izostao odgovor na tretman klomifen citratom. Kontrolisana hiperstimulacija ovarija da inducira razvoj multiplih folikula za potpomognutu reproduktivnu tehnologiju (ART) (in vitro fertilizacija/embrio transfer (IVF/ET), gametni intra- tubarni transfer (GIFT) i intracitoplazmatska sperm injekcija (ICSI). 4.2 Doziranje i naČin primjene Tretman sa lijekom Menopur se provodi pod nadzorom ljekara sa iskustvom u terapiji fertilitetnih problema. Doziranje Šema doziranja je opisana u nastavku teksta i identična je za supkutanu (s.c) ili intramuskularnu (i.m) primjenu. Postoje velike inter-individualne varijacije u odgovoru ovarija na egzogene gonadotropine. To čini postavljanje jedinstvene šeme doziranja nemogućim. Doziranje bi stoga trebalo biti prilagođeno individualno i ovisno o odgovoru ovarija. Menopur se može davati sam ili u kombinaciji sa gonadotropin-oslobađajućim hormon (GnRH) agonistima ili antagonistima. Pr Aqra d-dokument sħiħ