Memolek 10 mg Tabletki powlekane

Pajjiż: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Memantini hydrochloridum

Disponibbli minn:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Kodiċi ATC:

N06DX01

INN (Isem Internazzjonali):

Memantini hydrochloridum

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

Tabletki powlekane

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991254902; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991254919; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991254926; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991254933; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991254940; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991254957; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991254964; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991254971

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEMOLEK, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Memantini hydrochloridum _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Memolek i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Memolek
3.
Jak przyjmować Memolek
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Memolek
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MEMOLEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Memolek zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek. Memolek
należy do grupy leków
przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu N-metylo-
D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu
sygnałów nerwowych istotnych dla
procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Memolek należy do grupy leków określanych mianem antagonistów
receptorów NMDA. Memolek
poprzez wpływ wywierany na receptory NMDA, poprawia przekazywanie
impulsów nerwowych
i pamięć.
Memolek jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o
nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MEMOLEK
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MEMOLEK
-
jeśli pacjent ma uczulenie na memantynę lub którykolwiek z
p

Karatteristiċi tal-prodott

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MEMOLEK, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 8,31 mg
memantyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
1,52 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane 10 mg są zielone, owalne, obustronnie wypukłe, z
wygrawerowaną liczbą „10” na
jednej stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dorosłych pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym
lub ciężkim nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera.
Dawkowanie
Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca
opiekę, zapewni stały nadzór nad
przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie z
aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać
tolerancję i dawkowanie
memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy po
rozpoczęciu leczenia. Następnie
należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz
tolerancję leczenia przez pacjenta
zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi klinicznymi. Leczenie
podtrzymujące może być
kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się korzystne
działanie terapeutyczne i pacjent dobrze
toleruje leczenie memantyną. Przerwanie leczenia należy rozważyć,
gdy brak oznak działania
terapeutycznego lub w przypadku złej tolerancji leczenia.
_Dorośli _
_Zwiększanie dawki: _
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę. W celu zmniejszenia
ryzyka wystąpienia działań
niepożądanych, w ciagu pierwszych trzech tygodni, dawkę należy
zwiększać stopniowo, o 5 mg

co
tydzień, do chwili osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z
następującym schemate