MEMANTINA TEVA 10 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Disponibbli minn:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kodiċi ATC:

N06DX01

INN (Isem Internazzjonali):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dożaġġ:

5 mg/dosis

Għamla farmaċewtika:

SOLUCIÓN ORAL

Kompożizzjoni:

MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Memantina

Sommarju tal-prodott:

MEMANTINA TEVA 10 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 100 ml Autorizado 24/04/2015 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Anulado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-04-17

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEMANTINA TEVA 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Memantina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Memantina Teva
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Memantina Teva
3. Cómo tomar
Memantina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Memantina Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Memantina Teva contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antidemencia.
La pérdida de memoria propia de la enfermedad de Alzheimer se debe a
una perturbación de las señales
que transportan mensajes en el cerebro. El cerebro tiene receptores de
N-metil-D-aspartato (NMDA) que
intervienen en la transmisión de señales nerviosas importantes para
el aprendizaje y la memoria.
Memantina Teva pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores de
NMDA. Memantina Teva actúa sobre estos receptores de NMDA y mejora la
transmisión de las señales
nerviosas y la memoria.
Memantina Teva se utiliza para el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA TEVA
NO TOME MEMANTINA TEVA
●
si es alérgico a memantina hidrocloruro o a alguno de los componentes
de este medicamento (que se
recogen en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consul

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Teva 10 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución oral contiene 10 mg de memantina,
hidrocloruro, equivalentes a 8,31 mg de
memantina.
Excipiente(s) con efecto conocido: sorbitol (50 mg/0,5 ml de
solución).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución para administración oral límpida e incolora o casi
incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con
experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la
demencia de Alzheimer.
Posología
El tratamiento se debe iniciar únicamente si se cuenta con un
cuidador que vigile con regularidad la toma
del medicamento por el paciente. El diagnóstico debe establecerse
siguiendo las directrices actuales. La
tolerancia y la posología de memantina deben evaluarse con
regularidad, preferiblemente durante los tres
meses siguientes al inicio del tratamiento. A partir de ese momento,
el beneficio clínico de la memantina y
la tolerancia del tratamiento por el paciente deben evaluarse con
regularidad siguiendo las directrices
clínicas actuales. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse
mientras el beneficio terapéutico sea
favorable y el paciente tolere el tratamiento con memantina. La
interrupción del tratamiento con memantina
se debe considerar cuando ya no se evidencie su efecto terapéutico o
si el paciente no tolera el tratamiento.
ADULTOS
Ajuste de la dosis
La dosis diaria máxima es de 20 mg una vez al día. Para reducir el
riesgo de reacciones adversas, la dosis
de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada semana
durante las primeras 3 semanas de
la siguiente manera:
Semana 1 (días 1-7) El paciente debe tomar 0,5 ml de solución (5 mg)
al día durante 7 días.
Semana 2 (días 8-14)