Memantina Maxmind 10 mg Comprimido revestido por película

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Memantina

Disponibbli minn:

Maxmind Pharmaceutical S.L

Kodiċi ATC:

N06DX01

INN (Isem Internazzjonali):

Memantine

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido revestido por película

Kompożizzjoni:

Memantina, cloridrato 10 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 14 unidade(s)

Klassi:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

memantine

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5826771 CNPEM: 50032950 CHNM: 10030885 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-12-19

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Memantina Maxmind 10 mg comprimidos revestidos por película
cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Memantina Maxmind e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Memantina Maxmind
3.
Como tomar Memantina Maxmind
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Memantina Maxmind
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Memantina Maxmind e para que é utilizado
Memantina Maxmind contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Pertence a um
grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação dos
sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na
aprendizagem e
memória. Memantina Maxmind pertence a um grupo de medicamentos
denominados
antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina
Maxmind
atua
nestes
recetores,
melhorando
a
transmissão
dos sinais
nervosos e a memória.
Memantina Maxmind é utilizado para o tratamento de doentes com
doença de Alzheimer
moderada a grave.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Memantina Maxmind
Não tome Memantina Maxmind
- se tem alergia à memantina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico o

Karatteristiċi tal-prodott

1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Maxmind 10 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 0,93 mg de sódio (sob
a forma de
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipiente, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados, com
aproximadamente
12,1 x 5,1 mm, em forma de cápsula, com linha de quebra central nas
duas faces e com
a gravação “CL29” de um lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2
Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados para
monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico deve ser
realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e a dose
de memantina devem
ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três meses após o
início do tratamento.
Consequentemente, o benefício clínico da memantina e a tolerância
do doente ao
tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com as normas
orientadoras
clínicas atuais. O tratamento de manutenção pode ser continuado
enquanto existir
benefício terapêutico e o doente tolerar o tratamento com memantina.
A descontinuação
de memantina deverá ser considerada quando o efeito terapêutico
deixar de ser evidente
ou quando o doente não tolerar o tratamento.
Adultos:
Titulação da dose
A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a
reduzir o risco de
efeitos indesejáveis, a dose de manutençã