Melperon AL 25

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Melperonhydrochlorid

Disponibbli minn:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kodiċi ATC:

N05AD03

INN (Isem Internazzjonali):

Melperonhydrochlorid

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Melperonhydrochlorid (11063) 25 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

Sommarju tal-prodott:

PZN :01104339 EAN : 4150011043391 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :01104345 EAN : 4150011043452 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :01104351 EAN : 4150011043513 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-01-14

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MELPERON AL 25
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid 25 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT:
1.
Was ist Melperon AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Melperon AL beachten?
3.
Wie ist Melperon AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Melperon AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MELPERON AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Melperon AL ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und
Erregungszuständen
bei speziellen geistig-seelischen Erkrankungen, aus der Gruppe der
Butyrophenone.
MELPERON AL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen,
insbesondere bei

Patienten der Geriatrie und Psychiatrie

bestimmten geistig-seelischen Störungen (Psychosen, Oligophrenie,
organisch bedingter Demenz, Psychoneurosen

wenn Tranquilizer wegen
Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet werden
können

)

Alkohol-Krankheit.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELPERON AL BEACHTEN?
MELPERON AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH geg

Karatteristiċi tal-prodott

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Melperon AL 25
Melperon AL 100
Melperon AL Lösung
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Melperon AL 25 _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Melperonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 135,00 mg Lactose-Monohydrat.
_Melperon AL 100 _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Melperonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 240,00 mg Lactose-Monohydrat.
_Melperon AL Lösung _
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 mg Melperonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 6,481 mg Natrium, 3,50 mg Methyl-4-
hydroxybenzoat, 1,50 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 8,70 mg
Propylenglycol
und 576 mg Sorbitol pro 5 ml Lösung zum Einnehmen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Melperon AL 25 _
Filmtablette
Gelbliche bis leicht bräunliche, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Melperon AL 100 _
Filmtablette
Gelbliche bis leicht bräunliche, runde, bikonvexe Filmtablette mit
einseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_Melperon AL Lösung _
2
Lösung zum Einnehmen
Farblose, klare Flüssigkeit mit fruchtigem Geruch.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen,
insbesondere bei

Patienten der Geriatrie und Psychiatrie

Psychosen, Oligophrenie, organisch bedingter Demenz, Psychoneurosen
(wenn Tranquilizer wegen Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr
nicht
angewendet werden können)

Alkohol-Krankheit.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Darreichungsform müssen an die individuelle
Reaktionslage,
Alter und Gewicht des Patienten sowie Art und Schwere des
Krank