Meloxicam Bioveta 5 mg/ml Injekční roztok

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredjent attiv:

Meloxikam

Disponibbli minn:

Bioveta, a.s.

Kodiċi ATC:

QM01AC

INN (Isem Internazzjonali):

Meloxicam (Meloxicamum)

Għamla farmaċewtika:

Injekční roztok

Grupp terapewtiku:

psi, kočky

Żona terapewtika:

Oxicams

Sommarju tal-prodott:

Kódy balení: 9907303 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-03-27

Fuljett ta 'informazzjoni

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MELOXICAM Bioveta 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MELOXICAM Bioveta 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Meloxicamum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Ethanol 96% (v/v) 159,74 mg
Čirý, žlutý nebo žlutozelený roztok.
4.
INDIKACE
Psi:
Zmírnění zánětlivé reakce a bolesti provázející akutní i
chronické postižení muskuloskeletálního
systému.
Zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických
chirurgických zákrocích a operacích
měkkých tkání.
Kočky:
Zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po
menších operacích měkkých tkání.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících poruchami gastrointestinálního
traktu, jako např. podráždění a krvácení.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a onemocněním s krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do hmotnosti 2
kg.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příležitostně byly pozorovány typické nežádoucí lékové
reakce na NSAID, jako je ztráta chuti
k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, letargie
a renální selhání. Ve velmi vzácných
případech bylo zaznamenáno zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Ojediněle byl u psů pozorován hemoragický průjem, hematemeze a
gastrointestinální ulcerace.
Tyto vedlejší příznaky se u psů dostavují obvykle v průběhu
prvního týdne

Karatteristiċi tal-prodott

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MELOXICAM Bioveta 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Ethanol 96% (v/v)
159,74 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, žlutý nebo žlutozelený roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi:
Zmírnění zánětlivé reakce a bolesti provázející akutní i
chronické postižení
muskuloskeletálního systému.
Zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických
chirurgických zákrocích a operacích
měkkých tkání.
Kočky:
Zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po
menších operacích měkkých
tkání.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících poruchami gastrointestinálního
traktu, jako např. podráždění a krvácení.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a onemocněním s krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do hmotnosti 2
kg.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat, protože je potenciální
riziko zvýšené renální toxicity.
Monitorování a hydratace po dobu anestézie by měly být
součástí standardní praxe.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým
přípravkem.
Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné
ženy.