Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
GENETIC S.P.A.
N
047351022 - 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 0,5 ML - Autorizzato; 047351010 - 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MELET 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Feniramina maleato + Tetrizolina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MELET e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare MELET 3. Come usare MELET 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MELET 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MELET E A COSA SERVE MELET contiene i principi attivi feniramina maleato e tetrizolina cloridrato. Feniramina maleato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antistaminici” e agisce contrastando i sintomi dell’allergia. Tetrizolina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “decongestionanti” e agisce riducendo la dilatazione dei vasi del sangue. MELET si usa per trattare le allergie e le infiammazioni della membrana dell’occhio (congiuntiva) accompagnate da ipersensibilità alla luce (fotofobia), lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MELET NON USI MELET: - se è allergico a feniramina maleato o a tetrizolina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico ad altri medicinali della stessa fami Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MELET 3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO: Principi attivi: Feniramina maleato 0,30 g Tetrizolina cloridrato 0,05 g Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE MELET è indicato nel trattamento degli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 1-2 gocce da instillare nell’occhio interessato 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi. MELET è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni. (vedere paragrafo 4.3) 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, nafazolina. Glaucoma ad angolo stretto/chiuso o altre gravi malattie dell’occhio. Controindicato nei bambini al di sotto dei 12anni. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedereparagrafo 4.6). Controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (vedere paragrafo 4.5). Documento reso disponibile da AIFA il 19/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in comme Aqra d-dokument sħiħ